麦科医药 MT200605 II 期临床达主要终点 独创全链条神经保护机制将亮相国际卒中大会

麦科医药 MT200605 II 期临床达主要终点 独创全链条神经保护机制将亮相国际卒中大会

2026 年 8 月 3 日，“港股多肽创新药第一股” 麦科医药（2335.HK）发布公告称，其拥有全球自主知识产权、用于治疗急性缺血性卒中（脑梗）的候选药物 MT200605 的 II 期临床试验已获得顶线数据。该临床试验已达到其主要研究终点，结果具有显著统计学意义。

与此同时，第 18 届世界卒中大会（WSC 2026）组委会正式发函，公司题为《MT200605：一种新型双功能缺血性卒中神经保护剂》的摘要已被其科学委员会接受，将会在会议期间进行口头报告。

WSC 是全球卒中领域重要的国际学术交流平台，届时将汇聚全球卒中研究与临床实践领域的顶尖专家，集中展示卒中前沿研究、临床试验与创新治疗策略。而麦科医药本次入选 WSC 2026，将面向全球卒中领域专家分享 MT200605 非临床及 I 期结果，标志着其创新机制获得了国际主流学术界的关注与认可。

II 期数据显著改善患者功能结局，安全性良好

据公告，此次二期临床为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，合计入组 360 名急性缺血性脑卒中受试者。主要疗效终点数据显示，MT200605 中、高剂量组 90 天 mRS 0—1 分患者比例均高于安慰剂组。其中，高剂量组患者获得良好功能结局的优势较安慰剂组提升 100% 以上，各次要疗效终点亦呈现一致的有效性趋势。整个试验周期未出现与受试药物相关的严重不良事件，≥3 级治疗期间不良事件在各组分布均衡，未识别出全新安全风险，药物整体耐受性良好，这组阳性顶线数据为 MT200605 进入下一阶段临床开发提供了关键临床依据。

MT200605 核心竞争力源于全球临床阶段独有的作用机制，作为目前唯一可穿透血脑屏障、靶向 BDNF/TrkB 通路，并兼具神经修复活性的小分子激动剂，该药物实现了单分子同步覆盖脑梗损伤上、中、下游的全链条干预：

上游改善血流：通过阻断血管平滑肌钙离子信号通路而舒张血管，解除微血管痉挛导致的继发性缺血，改善微循环，改善脑部供血。

中游急性止损：强力清除氧自由基，减轻氧化应激；同时激动 TrkB 受体，抑制神经元凋亡和兴奋性毒性，加速清除氧自由基，在 “缺血半暗带”（脑梗死核心周围 “半死不活” 的区域）抢救濒死的神经细胞。

下游促进修复：持续激活 TrkB 通路，相当于补充了脑内天然存在的 “脑源性神经营养因子（BDNF）” 功能，启动突触新生、轴突再生、神经网络重构等内源性修复程序，为患者后续功能恢复打下基础。

对比现有药物仅单一或双靶点阻断损伤，MT200605 打通 “供血改善 - 细胞保护 - 神经修复” 完整治疗链条，有望冲击国内首个指南一级推荐、A 级证据神经保护剂，构筑深广的技术护城河。

临床需求缺口巨大，国家级 + 国际双重背书

全球疾病负担研究显示，2021 年全球新发缺血性卒中（脑梗）约 780 万例。中国卒中患者总数超 2600 万例，每年新发约 400 万例。《2025 年全球卒中报告数据解读》报告指出，在经济负担方面，2021 年全球卒中直接医疗成本与生产力损失合计达 8900 亿美元，预计 2050 年将突破 1.8 万亿美元，市场巨大需求未能充分得到满足。

目前，在这一领域的临床治疗上长期存在两大痛点：一部分患者血管成功再通，但神经功能仍难以恢复；还有大量患者无法实现血管再通，缺乏有效的治疗手段。

截至目前，欧美仍无获批用于急性缺血性脑卒中的神经保护药物，亚洲部分已上市或使用的相关药物也仍缺乏国际公认的高等级循证支持。

当前国内临床在用丁苯酞、依达拉奉/依达拉奉右莰醇等神经保护剂仅获《中国急性缺血性卒中诊治指南 2023》Ⅱ级推荐、B 级证据，无一级推荐、A 级证据产品，现有药物仅聚焦单一环节 “止损”，缺少同步修复神经功能的作用通路，市场存在巨大未被满足临床需求。数据显示，仅两款主流神经保护剂峰值终端市场规模合计超 60 亿元，国内心脑血管中成药整体市场 2024 年规模达 935 亿元，具备差异化优势的新一代神经保护药成长空间广阔。

在目前所有进入临床阶段的缺血性卒中治疗药物中，MT200605 是唯一能够穿透血脑屏障、靶向 BDNF/TrkB 通路、具有神经营养作用的小分子激动剂。

就在今年 5 月，MT200605 成功入选创新药物研发国家科技重大专项，被纳入国家心脑血管疾病攻坚战略布局，是国内神经保护创新药赛道为数不多获得国家级项目背书的候选品种。此外，该药已于 2026 年 3 月拿到美国 FDA 亨廷顿舞蹈病孤儿药资格认定，为其在神经系统疾病领域的进一步拓展提供了政策支持。而公司突破重围入选 WSC，站上最具影响力的学术舞台，也是标志着 MT200605 在 “国家战略支持—国际监管认可—顶级学术验证” 三个维度上完成了关键闭环。这不仅是对其源头创新机制的科学背书，更是其从实验室走向全球临床实践的重要里程碑。

MT200605II 期研究达到主要终点，其差异化机制首次在临床研究中获得积极信号。在卒中神经保护新药普遍临床折戟的大背景下，MT200605 凭借独特机制、稳健 II 期疗效与安全数据，成为国产首创潜力品种，麦科医药是脑血管创新药赛道具备长期跟踪核心价值标的之一。