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title: "科笛-B：CU-40102 中國 III 期臨牀試驗結果獲中華醫學會第八屆毛髮學術會議接受以電子壁報形式展示"
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description: "科笛-B 宣佈，其治療雄激素性脱髮的產品 CU-40102 的中國 III 期臨牀試驗結果已獲中華醫學會第八屆毛髮學術會議接受展示。該產品是全球首個獲批用於此病的外用非那雄胺，數據顯示 CU-40102 組在 24 周後的療效明顯優於安慰劑組，且安全性良好，無嚴重不良事件發生。CU-40102 的 NDA 也已獲國家藥監局受理。"
datetime: "2024-08-29T04:06:04.000Z"
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# 科笛-B：CU-40102 中國 III 期臨牀試驗結果獲中華醫學會第八屆毛髮學術會議接受以電子壁報形式展示

智通財經 APP 訊，科笛-B(02487) 發佈公告，集團治療雄激素性脱髮產品 CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑) 的中國 III 期臨牀試驗結果獲中華醫學會第八屆毛髮學術會議接受以電子壁報形式展示。

CU-40102 是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脱髮治療的外用非那雄胺產品，也是首個獲得中國國家藥品監督管理局 (國家藥監局) 受理 NDA 的外用非那雄胺。CU-40102 在中國的 III 期註冊性臨牀試驗為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，以評估 CU-40102 對中國成年男性雄激素性脱髮患者的療效及安全性。

該臨牀試驗結果顯示，在療效方面，受試者在治療 24 周後，CU-40102 組受試者的頂部禿髮目標區域內的總毛髮計數及終毛計數改善均顯著優於安慰劑組，差異具有統計學意義 (P <0.05)，達到主要終點指標和主要的次要終點指標，且療效從第 12 周起開始展現。此外，基於研究者評估的頂部毛髮評分的有效率，24 周治療後 CU-40102 組顯著優於安慰劑組，且差異具有統計學意義 (P<0.05)。

安全性方面，CU-40102 受試者對給藥部位局部耐受性良好，CU-40102 組與安慰劑組不良事件的總體發生率相似，沒有發生嚴重不良事件 (TESAE)，及沒有導致死亡的不良事件 (TEAE)。

CU-40102 的 NDA 已獲得國家藥監局受理。

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