--- title: "歌禮制藥-B 收到 ITC 對涉及 ASC41 及 ASC43F 的法律訴訟的初步裁定" description: "歌禮制藥-B 收到美國國際貿易委員會 (ITC) 對其候選藥物 ASC41 和 ASC43F 的初步裁定，認為其進口至美國違反《1930 年關税法案》第 337 條。ITC 建議對這兩款藥物實施為期 7 年的進口禁令。公司表示該控告不會對其產生重大影響，並對初裁表示異議，正在評估後續措施。ITC 預計將在四個月內作出最終裁決。" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/216041816.md" published_at: "2024-10-07T00:21:04.000Z" --- # 歌禮制藥-B 收到 ITC 對涉及 ASC41 及 ASC43F 的法律訴訟的初步裁定 > 歌禮制藥-B 收到美國國際貿易委員會 (ITC) 對其候選藥物 ASC41 和 ASC43F 的初步裁定，認為其進口至美國違反《1930 年關税法案》第 337 條。ITC 建議對這兩款藥物實施為期 7 年的進口禁令。公司表示該控告不會對其產生重大影響，並對初裁表示異議，正在評估後續措施。ITC 預計將在四個月內作出最終裁決。 智通財經 APP 訊，歌禮制藥-B(01672) 發佈公告，茲提述內容有關涉及集團與 Viking Therapeutics, Inc.(Viking，一家位於美國的製藥公司) 的法律訴訟。2022 年 12 月 29 日，Viking 向位於華盛頓特區的美國國際貿易委員會 (ITC) 提出了控告，要求 ITC 禁止公司在美國境外 (如中國) 生產的候選藥物 ASC41 和 ASC43F 進口至美國，用於在美國的臨牀開發和商業化的相關事宜。 2024 年 10 月 4 日，公司收到 ITC 對該控告的初步裁定 (初裁)。ITC 行政法官 (Administrative Law Judge) 作出的初裁認為，公司候選藥物 ASC41 和 ASC43F 進口至美國違反《1930 年關税法案》(修訂版) 第 337 條。簽發初裁的法官還建議 ITC 對在美國境外 (如中國) 生產的 ASC41 和 ASC43F 頒佈禁令，禁止在美國境外生產的 ASC41 和 ASC43F 進口至美國，為期 7 年 (即至 2031 年)，而 Viking 應按要求報告其候選藥物 VK2809 的開發進程，這意味着一旦 Viking 停止開發 VK2809，ITC 對 ASC41 和 ASC43F 的進口禁令將提前解除。 由於 Viking 向 ITC 提出的控告不涉及任何金錢賠償，故公司認為該控告不會對集團產生任何重大不利影響。公司目前業務如常運作。 公司對該法官的初裁存在異議，正審閲初裁併與其法律顧問討論以評估可採取的措施，包括但不限於要求 ITC 複審並推翻初裁。 截至本公告日期，ITC 正在對法官提出的上述建議進行審查，預計將於約四個月內作出最終裁決。 ASC41 是一款使用公司自有技術、以甲狀腺激素β受體 (THRβ) 為靶點的自主研發的口服片劑，用於治療非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)。ASC43F 是一款使用公司自有技術、以 THRβ和法尼醇 X 受體 (FXR) 為靶點的自主研發的雙靶點固定劑量複方製劑 (FDC) 口服片劑，用於治療 NASH。先前中國生產的 ASC41 和 ASC43F 進口至美國進行臨牀試驗，並未對 Viking 造成任何威脅或損害，因為 Viking 的 VK2809 僅為一款尚處於臨牀階段的候選藥物，VK2809 的商業化仍面臨許多臨牀和監管障礙，以及來自其他 NASH 藥物 (如 GLP-1 藥物) 的競爭。 ### Related Stocks - [01672.HK - 歌禮制藥-B](https://longbridge.com/zh-HK/quote/01672.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | GIC Private Limited 以每股 12.18 港元的价格，投资了歌礼制药-B，共计 64,128,000 股 | 新加坡政府投资公司（GIC Private Limited）通过以每股 12.18 港元的价格购买 64,128,000 股，获得了歌礼制药的股份，总金额约为 7.8108 亿港元（1 亿美金）。此次投资使 GIC 在该公司中持有 6.42 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275105288.md) | | 歌礼制药通过配售股份筹集 8.35 亿港元，以资助肥胖药物的试验 | 歌礼制药计划通过以每股 12.18 港元的价格配售 69,256,000 股新股，筹集约 8.35 亿港元，约占其现有股本的 6.98%。这些资金将主要用于支持其肥胖药物 ASC30 的全球第三阶段临床试验，其余部分用于营运资金。此次配售需 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/274573426.md) | | Madrigal 制药｜8-K：2025 财年 Q4 营收 3.21 亿美元超过预期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276330350.md) | | 闲聊关于 B 浪的第五浪中的第五浪 | 关于 B 波的第五波中的第五波的闲聊 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276266924.md) | | 美股异动速递：Abits 大涨 154.49%，Rackspace Tech 涨 68.03%，多股成交量放大；Twin Vee 跌 54.68%，Interactive Strength 跌 50.48% | 美股市场概况当前市场呈现出明显的分化趋势，科技股和小盘股的表现尤为突出。Abits 的暴涨 154.49% 引发了市场的广泛关注，成为资金追逐的焦点。同时，思宏集团和 NovaBay 制药等个股也表现强劲，分别上涨 39.20% 和 29. | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276471831.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。