--- title: "遠大醫藥全球創新眼科藥物 GPN00833 完成國內 III 期臨牀研究並達到了臨牀終點" description: "遠大醫藥宣佈其眼科藥物 GPN00833 在中國完成 III 期臨牀研究並達到了臨牀終點。該藥物用於眼科術後抗炎鎮痛，主要成分為丙酸氯倍他索，具有高效的局部抗炎活性。研究結果顯示，GPN00833 在治療白內障術後炎症和疼痛方面顯著優於安慰劑組，且安全性良好。" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/218708728.md" published_at: "2024-11-04T08:58:03.000Z" --- # 遠大醫藥全球創新眼科藥物 GPN00833 完成國內 III 期臨牀研究並達到了臨牀終點 > 遠大醫藥宣佈其眼科藥物 GPN00833 在中國完成 III 期臨牀研究並達到了臨牀終點。該藥物用於眼科術後抗炎鎮痛，主要成分為丙酸氯倍他索，具有高效的局部抗炎活性。研究結果顯示，GPN00833 在治療白內障術後炎症和疼痛方面顯著優於安慰劑組，且安全性良好。 智通財經 APP 訊，遠大醫藥 (00512) 公佈，近日，該集團用於眼科術後抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液 GPN00833 完成了在中國開展的 III 期臨牀研究併成功達到了臨牀終點，是該集團在五官科領域眼科方向的又一次重大里程碑進展。 據悉，GPN00833 為抗炎鎮痛類激素納米混懸滴眼液，其主要活性成分丙酸氯倍他索是一種強效的糖皮質激素，具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用，同時其獨特的納米制劑工藝有效解決了激素產品低水溶性導致的生物利用度低及安全性風險。該產品於 2023 年四月在中國獲批開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組 III 期臨牀研究，共入組了 255 例接受白內障手術的患者，以 2:1 的比例隨機分配至研究藥物組和安慰劑組，旨在評價 GPN00833 用於治療中國人羣白內障手術後炎症和疼痛的有效性和安全性。本研究的主要臨牀終點為白內障手術後第 8 天到 15 天前房細胞計數為零 (即無炎症) 的患者百分比，次要臨牀終點為術後第 4 天到第 15 天眼部疼痛等級為零 (即無疼痛) 的患者百分比。 研究結果顯示，抗炎方面，研究藥物組術後第 8 天到 15 天前房細胞計數為零的患者百分比顯著高於安慰劑組，分別為 31.8% 和 20.0%，差異具有統計學顯著性和臨牀意義;鎮痛方面，研究藥物組術後第 4 天到第 15 天眼部疼痛等級為零的患者百分比顯著高於安慰劑組，分別為 91.2% 和 55.3%，差異具有統計學顯著性和臨牀意義;此外，該產品的安全性、耐受性良好，且藥代動力學特徵也符合預期。綜上分析顯示，GPN00833 在治療白內障術後抗炎鎮痛方面療效顯著優於安慰劑組，且安全性良好。海外註冊方面，該產品已於 2024 年 3 月獲得美國食品藥品監督管理局 (Food and Drug Administration， FDA) 批准上市。 該集團作為中國主要的五官科藥物研發、生產及銷售綜合企業之一，在售產品管線數量位居行業前列，治療領域覆蓋眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，覆蓋了化學制劑、中藥製劑及健康產品，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別，院內院外全渠道覆蓋，打造集 “預防 + 治療 + 保健” 為一體的 “大五官生態圈”。創新研發方面，儲備了治療 “近視”、“乾眼症”、“翼狀胬肉”、“眼科術後抗炎鎮痛”、“蠕形蟎瞼緣炎” 及 “蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙” 的多款全球創新產品。未來該板塊將秉持中西聯合和藥械同治的發展戰略，不斷強化行業影響力，實現業務領域新突破。 該集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，以患者需求為核心，以科技創新為驅動，針對尚未滿足的臨牀需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業佈局，採用 “全球化運營佈局，雙循環經營發展” 策略，形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局，充分發揮集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。 ### Related Stocks - [00512.HK - 遠大醫藥](https://longbridge.com/zh-HK/quote/00512.HK.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 新加坡發佈了指導方針，以幫助家庭醫生管理患者的更年期問題 | 新加坡已發佈首套關於更年期過渡管理的指南，以幫助醫療專業人員管理 45 至 65 歲女性的更年期症狀。這些指南解決了初級保健醫生在診斷和治療更年期方面缺乏信心的問題，這一點在 2025 年的一項研究中得到了強調。高級部長沈穎強調了需要進行文 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276430476.md) | | 翰森製藥的關鍵肺癌藥物奧莫替尼獲得歐盟批准 | 翰森製藥獲得歐盟對關鍵肺癌藥物阿莫雷替尼的批准 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276393466.md) | | 為數百萬澳大利亞人提出的重大居家辦公變革：這對你有什麼影響 | 無法遠程辦公的員工是否應該獲得更高的薪酬或額外的假期，以使他們與遠程員工處於同一水平？ | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276401093.md) | | 癌症發病率上升以及一種有望的癌症治療方法 | 年輕美國人中癌症發病率上升的問題引起了關注，演員詹姆斯·範德比克因結直腸癌去世的事件尤為突出。儘管整體癌症死亡率有所下降，但自 2005 年以來，50 歲以下人羣的結直腸癌死亡率每年增加 1.1%。對此，像彼得·麥卡洛博士這樣的醫學專業人士 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276298689.md) | | 定期牙科檢查如何促進佛羅里達州維羅海灘的口腔健康 | 定期的牙科檢查對維護口腔健康和預防嚴重的醫療問題至關重要。它們通過去除牙菌斑來預防蛀牙，及早發現牙齦疾病，並監測口腔健康隨時間的變化。牙醫還可以識別其他健康問題的跡象，例如睡眠呼吸暫停或癌症。在佛羅里達州維羅海灘的常規檢查支持主動的口腔護理 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276145403.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。