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title: "理解市場 | 荃信生物-B 漲超 7% 烏司奴單抗注射液上市許可申請獲批"
description: "荃信生物-B 漲超 7%，截至發稿，漲 7.69%，報 14 港元，成交額 45.1 萬港元。消息面上，荃信生物公佈，11 月 5 日，中美華東收到國家藥品監督管理局 (NMPA) 核准簽發的《藥品註冊證書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液 (商品名：賽樂信®，研發代號：QX001S/HDM3001) 的上市許可申請獲得批准，用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病。QX001S 最初由該公司自主研發，2"
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published_at: "2024-11-06T02:48:08.000Z"
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# 理解市場 | 荃信生物-B 漲超 7% 烏司奴單抗注射液上市許可申請獲批

> 荃信生物-B 漲超 7%，截至發稿，漲 7.69%，報 14 港元，成交額 45.1 萬港元。消息面上，荃信生物公佈，11 月 5 日，中美華東收到國家藥品監督管理局 (NMPA) 核准簽發的《藥品註冊證書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液 (商品名：賽樂信®，研發代號：QX001S/HDM3001) 的上市許可申請獲得批准，用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病。QX001S 最初由該公司自主研發，2020 年 8 月，公司與中美華東達成合作，由雙方共同推進 QX001S 的 III 期臨牀試驗，中美華東作為上市許可持有人負責中國大陸區域商業化，賽孚士負責產品生產及供應。QX001S 是公司研發管線中首個獲批上市的產品，也是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。

智通財經 APP 獲悉，荃信生物-B(02509) 漲超 7%，截至發稿，漲 7.69%，報 14 港元，成交額 45.1 萬港元。

消息面上，荃信生物公佈，11 月 5 日，中美華東收到國家藥品監督管理局 (NMPA) 核准簽發的《藥品註冊證書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液 (商品名：賽樂信®，研發代號：QX001S/HDM3001) 的上市許可申請獲得批准，用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病。

QX001S 最初由該公司自主研發，2020 年 8 月，公司與中美華東達成合作，由雙方共同推進 QX001S 的 III 期臨牀試驗，中美華東作為上市許可持有人負責中國大陸區域商業化，賽孚士負責產品生產及供應。QX001S 是公司研發管線中首個獲批上市的產品，也是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。

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