--- title: "BridgeBio Pharma：FDA 批准心臟病藥物'acoramidis'" description: "BridgeBio Pharma Inc. 宣佈，FDA 已批准 Attruby（acoramidis）用於治療患有轉甲狀腺素澱粉樣變心肌病（ATTR-CM）的成年人。該藥物旨在減少心血管死亡和相關住院。此次批准是基於 ATTRibute-CM 第三階段研究的積極結果。BridgeBio 將根據特許權使用費融資協議獲得付款，並已向歐洲藥品管理局提交了市場授權申請，預計將在 2025 年做出決定。拜" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/220517757.md" published_at: "2024-11-24T01:13:14.000Z" --- # BridgeBio Pharma：FDA 批准心臟病藥物'acoramidis' > BridgeBio Pharma Inc. 宣佈，FDA 已批准 Attruby（acoramidis）用於治療患有轉甲狀腺素澱粉樣變心肌病（ATTR-CM）的成年人。該藥物旨在減少心血管死亡和相關住院。此次批准是基於 ATTRibute-CM 第三階段研究的積極結果。BridgeBio 將根據特許權使用費融資協議獲得付款，並已向歐洲藥品管理局提交了市場授權申請，預計將在 2025 年做出決定。拜耳在歐洲擁有獨家商業化 acoramidis 的權利 BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) 宣佈，美國食品和藥物管理局批准了 Attruby（或稱 acoramidis），這是一種口服近乎完全穩定的轉甲狀腺素蛋白穩定劑，用於治療患有轉甲狀腺素澱粉樣變心肌病（ATTR-CM）的成年人，以減少心血管死亡和與心血管相關的住院率。 FDA 的批准基於 ATTRibute-CM 第三階段研究中觀察到的積極結果，該研究顯示 Attruby 顯著降低了死亡率和與心血管相關的住院率，並改善了生活質量。 憑藉這一批准，BridgeBio 將根據我們的特許權使用費融資協議獲得 5 億美元的付款。 BridgeBio 向歐洲藥品管理局提交了市場授權申請，預計將在 2025 年做出決定。BridgeBio 已授予拜耳在歐洲獨家商業化 acoramidis 用於 ATTR-CM 的權利。 欲獲取更多健康新聞，請訪問 rttnews.com。 如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com 商業新聞 ### Related Stocks - [BBIO.US - Bridgebio Pharma](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBIO.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | BridgeBio Pharma (BBIO) 獲得了 TD Cowen 的買入評級 | TD Cowen 分析師 Tyler Van Buren 對 BridgeBio Pharma (BBIO) 維持了買入評級，目標價為 95.00 美元。Van Buren 是一位五星級分析師，平均回報率為 19.1%，成功率為 54.13 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275790948.md) | | BridgeBio 因侏儒症試驗數據表現強勁，股價接近 52 周高點，計劃於 2026 年向 FDA 提交申請 | BridgeBio Pharma Inc (BBIO) 正接近其 52 周高點，此前其口服 infigratinib 治療侏儒症的 PROPEL 3 第三階段試驗結果積極。該試驗顯示，與安慰劑相比，年化身高增長速度有顯著改善。公司計劃在 2 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275791944.md) | | BridgeBio 的口服藥物在後期研究中改善了侏儒症兒童的生長情況 | BridgeBio Pharma 的實驗性口服藥物 infigratinib 在提高患有成骨不全症（導致侏儒症的一種遺傳疾病）兒童的生長速度方面顯示出良好的效果。在一項晚期研究中，該藥物在 52 周後相比安慰劑提高了 1.74 厘米的生長。 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275756052.md) | | Bridgebio Pharma｜8-K：2025 財年 Q4 營收 1.46 億美元不及預期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/272318696.md) | | BridgeBio 在 5.5 億美元可轉換債券發行後股價上漲 | BridgeBio Pharma 的股價上漲 0.5%，至 76.63 美元，此前該公司宣佈了一項 5.5 億美元的可轉換債券發行。該公司以 0.75% 的利率定價 7 年期可轉換債券，初始轉換價格為 110.58 美元，旨在償還現有債務和 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/272850047.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。