中源協和子公司 VUM03 注射液臨牀試驗申請取得受理通知書
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。中源協和全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司於 2024 年 12 月 31 日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 簽發的 VUM03 注射液臨牀試驗申請受理通知書,受理號為 CXSL2400934。該注射液為公司自主研發的冷凍保存型細胞製劑,旨在治療非活動性/輕度活動性克羅恩病複雜性肛瘻。
智通財經 APP 訊,中源協和 (600645.SH) 發佈公告,公司全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司於 2024 年 12 月 31 日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 簽發的關於 VUM03 注射液臨牀試驗申請《受理通知書》,受理號為 CXSL2400934。
VUM03 注射液 (人臍帶源間充質幹/基質細胞注射液) 是我司自主研發的冷凍保存型細胞製劑,是由經篩選的健康新生兒臍帶組織通過體外分離、擴增、收穫、凍存後製備的人臍帶源間充質幹/基質細胞 (UC-MSC) 新藥。本品是為了滿足臨牀局部使用需求而開發的通用現貨型細胞製劑,臨牀擬用於治療非活動性/輕度活動性克羅恩病複雜性肛瘻。
