<p>週一，<strong>Denali Therapeutics Inc.</strong> DNLI 公佈了針對評估 DNL343 用於肌萎縮側索硬化症的第 2/3 期 HEALEY ALS 平台試驗 G 方案的分析的初步結果。</p>
<p>與安慰劑相比，該研究未能達到減緩疾病進展的主要療效終點。</p>
<p>主要終點通過 ALS 功能評分量表修訂版（ALSFRS-R）評估疾病嚴重程度隨時間的變化，以及在第 24 周的生存情況。</p>
<p><strong>另請閲讀：Denali Therapeutics 神經退行性疾病平台激發分析師樂觀情緒</strong></p>
<p>關鍵的次要終點，測量肌肉力量和呼吸功能，在第 24 周也未在活性組和安慰劑組之間顯示出統計學差異。</p>
<p>在主要分析中，186 名隨機接受 DNL343 治療的參與者與 139 名隨機接受安慰劑的參與者進行了比較，其中 63 名參與者來自該方案，76 名參與者來自同時招募的方案。</p>
<p>總體而言，DNL343 被發現是安全且耐受良好的。預計將在 2025 年晚些時候進行進一步分析，包括神經絲輕鏈（NfL）和其他液體生物標誌物、預先指定亞組的數據以及活性治療延長期的擴展結果。</p>
<p><strong>William Blair</strong> 指出，儘管這一更新對患者和投資者來説令人失望，但並非完全出乎意料。這是由於治療週期短和疾病複雜性，臨牀試驗歷史上存在挑戰。</p>
<p><strong>Biogen Inc.</strong> BIIB 和 <strong>Ionis Pharmaceuticals, Inc.</strong> IONS 在 Qalsody 方面面臨類似情況，該藥物未能在六個月內顯示出 ALSFRS-R 評分的顯著改善。然而，它最終基於 NfL 水平降低和早期治療 52 周的益處跡象獲得了加速批准。</p>
<p>分析師 Sarah Schram 認為，現在放棄該項目為時尚早，並期待在 2025 年晚些時候進行更詳細的分析。</p>
<p><strong>價格動態：</strong> DNLI 股票在週二最後一次檢查時上漲 7.29%，報 21.27 美元。</p>
<p><strong>下一步閲讀：</strong></p>
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<li><strong>UniFirst 股票飆升，Cintas 透露每股 275 美元的收購要約</strong></li>
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DNLI

<p>Denali Therapeutics 的 DNL343 在 HEALEY ALS 試驗中未能達到療效目標，未能實現減緩疾病進展的主要終點。儘管如此，該治療方法耐受性良好。分析師們期待在 2025 年公佈的詳細生物標誌物數據和亞組分析。William Blair 指出，由於疾病的複雜性，令人失望的結果是可以預見的。DNLI 股票在消息發佈後上漲了 7.29%，至 21.27 美元</p>

<p>On Monday, <strong>Denali Therapeutics Inc.</strong> DNLI revealed topline results from an analysis of Regimen G of the Phase 2/3 HEALEY ALS Platform Trial evaluating DNL343 for amyotrophic lateral sclerosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>週一，<strong>Denali Therapeutics Inc.</strong> DNLI 公佈了針對評估 DNL343 用於肌萎縮側索硬化症的第 2/3 期 HEALEY ALS 平台試驗 G 方案的分析的初步結果。</p>
</div><p>Compared to placebo, the study did not meet the primary endpoint of efficacy in slowing disease progression.</p>
<div class="lb-trans"><p>與安慰劑相比，該研究未能達到減緩疾病進展的主要療效終點。</p>
</div><p>The primary endpoint was evaluated as a change in disease severity over time as measured by the ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) and survival through week 24.</p>
<div class="lb-trans"><p>主要終點通過 ALS 功能評分量表修訂版（ALSFRS-R）評估疾病嚴重程度隨時間的變化，以及在第 24 周的生存情況。</p>
</div><p><strong>Also Read: Denali Therapeutics Neurodegenerative Disease Platform Sparks Analyst Optimistic</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另請閲讀：Denali Therapeutics 神經退行性疾病平台激發分析師樂觀情緒</strong></p>
</div><p>Key secondary endpoints, measuring muscle strength and respiratory function, were also not statistically different between the active and placebo groups at week 24.</p>
<div class="lb-trans"><p>關鍵的次要終點，測量肌肉力量和呼吸功能，在第 24 周也未在活性組和安慰劑組之間顯示出統計學差異。</p>
</div><p>For the primary analysis, 186 participants who were randomized to receive DNL343 treatment were compared to 139 participants randomized to receive placebo in this regimen (n=63) or shared from a concurrently enrolling regimen (n=76).</p>
<div class="lb-trans"><p>在主要分析中，186 名隨機接受 DNL343 治療的參與者與 139 名隨機接受安慰劑的參與者進行了比較，其中 63 名參與者來自該方案，76 名參與者來自同時招募的方案。</p>
</div><p>Overall, DNL343 was found to be safe and well-tolerated. Further analyses are anticipated later in 2025, including neurofilament light (NfL) and other fluid biomarkers, data from pre-specified subgroups, and extended findings from the active treatment extension period.</p>
<div class="lb-trans"><p>總體而言，DNL343 被發現是安全且耐受良好的。預計將在 2025 年晚些時候進行進一步分析，包括神經絲輕鏈（NfL）和其他液體生物標誌物、預先指定亞組的數據以及活性治療延長期的擴展結果。</p>
</div><p><strong>William Blair</strong> noted that while the update is disappointing for patients and investors, it isn’t entirely unexpected. This is due to the short treatment period and the complexity of the disease, which has a history of clinical trial challenges.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>William Blair</strong> 指出，儘管這一更新對患者和投資者來説令人失望，但並非完全出乎意料。這是由於治療週期短和疾病複雜性，臨牀試驗歷史上存在挑戰。</p>
</div><p><strong>Biogen Inc.</strong> BIIB and <strong>Ionis Pharmaceuticals, Inc.</strong> IONS faced a similar situation with Qalsody, which failed to show significant improvement in ALSFRS-R scores over six months. However, it eventually received accelerated approval based on reduced NfL levels and indications of benefit with early treatment over 52 weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Biogen Inc.</strong> BIIB 和 <strong>Ionis Pharmaceuticals, Inc.</strong> IONS 在 Qalsody 方面面臨類似情況，該藥物未能在六個月內顯示出 ALSFRS-R 評分的顯著改善。然而，它最終基於 NfL 水平降低和早期治療 52 周的益處跡象獲得了加速批准。</p>
</div><p>Analyst Sarah Schram believes it’s too soon to abandon the program and is awaiting a more detailed analysis, expected in late 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>分析師 Sarah Schram 認為，現在放棄該項目為時尚早，並期待在 2025 年晚些時候進行更詳細的分析。</p>
</div><p><strong>Price Action:</strong> DNLI stock is up 7.29% at $21.27 at the last check on Tuesday.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>價格動態：</strong> DNLI 股票在週二最後一次檢查時上漲 7.29%，報 21.27 美元。</p>
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<div class="lb-trans"><p><strong>下一步閲讀：</strong></p>
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<li><strong>UniFirst Shares Skyrocket As Cintas Reveals $275 Per Share Acquisition Offer</strong></li>
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<li><strong>UniFirst 股票飆升，Cintas 透露每股 275 美元的收購要約</strong></li>
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Denali Therapeutics 的肌萎縮側索硬化症關鍵試驗未達預期，但分析師表示這是意料之中的