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title: "艾伯維重磅 IL-23 抑制劑 “利生奇珠單抗” 在中國獲批上市"
description: "艾伯維的 IL-23 抑制劑 “利生奇珠單抗” 於 3 月 10 日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，適用於中重度活動性克羅恩病成年患者，該藥物針對對傳統治療或生物製劑應答不足、失應答或不耐受的患者。利生奇珠單抗是一種人源化單克隆抗體，通過選擇性拮抗 IL-23 來治療相關的慢性免疫疾病。"
type: "news"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/231166274.md"
published_at: "2025-03-10T06:21:02.000Z"
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# 艾伯維重磅 IL-23 抑制劑 “利生奇珠單抗” 在中國獲批上市

> 艾伯維的 IL-23 抑制劑 “利生奇珠單抗” 於 3 月 10 日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，適用於中重度活動性克羅恩病成年患者，該藥物針對對傳統治療或生物製劑應答不足、失應答或不耐受的患者。利生奇珠單抗是一種人源化單克隆抗體，通過選擇性拮抗 IL-23 來治療相關的慢性免疫疾病。

智通財經 APP 獲悉，3 月 10 日，艾伯維 (ABBV.US) 宣佈其**利生奇珠單抗注射液**和**利生奇珠單抗注射液（皮下注射）**上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療用於治療**對傳統治療或生物製劑治療應答不足、失應答或不耐受的中重度活動性克羅恩病成年患者**。

利生奇珠單抗是一種人源化、IgG1 亞型的單克隆抗體，可以通過與 IL-23 的 p19 亞基結合而選擇性地拮抗 IL-23。IL-23 是一種與炎症有關的細胞因子，被認為與許多慢性免疫疾病有關。利生奇珠單抗是艾伯維在自身免疫疾病領域的重磅產品，**此次獲批包括利生奇珠單抗注射液與利生奇珠單抗注射液（皮下注射）兩種劑型，擁有隨身給藥器。**

據艾伯維介紹，在兩項誘導臨牀研究和一項維持治療臨牀研究中，與安慰劑相比，利生奇珠單抗在**誘導治療和維持治療在內鏡應答**（定義為克羅恩病簡化內鏡下評分 \[SES-CD\] 較基線下降＞50% 或對於患有孤立性迴腸疾病且基線 SES-CD 為 4 的患者，較基線降低至少 2 分）和**臨牀緩解**（定義為克羅恩病活動指數 \[CDAI\]<150）上均顯示出顯著改善。

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