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title: "海王生物：NEP018 片獲得藥物臨牀試驗批准通知書"
type: "News"
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url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/231182060.md"
description: "海王生物宣佈其全資子公司深圳海王醫藥科技研究院獲得國家藥品監督管理局批准，NEP018 片可在晚期惡性實體瘤中開展臨牀試驗。NEP018 片為新型腫瘤靶向小分子激酶抑制劑，具有自主知識產權，針對胃腸道腫瘤表現出良好的抑制作用，旨在滿足臨牀需求。該項目核心專利已獲發明專利授權。"
datetime: "2025-03-10T08:31:02.000Z"
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# 海王生物：NEP018 片獲得藥物臨牀試驗批准通知書

智通財經 APP 訊，海王生物 (000078.SZ) 發佈公告，公司全資子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司 (以下簡稱 “海王醫藥研究院”) 於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的 NEP018 片《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意本品單藥在晚期惡性實體瘤中開展臨牀試驗。

NEP018 片是海王醫藥研究院自主研發、具有自主知識產權的新型腫瘤靶向小分子激酶抑制劑。經綜合的臨牀前研究考察，NEP018 片對設計靶點具有良好選擇抑制活性，針對胃腸道腫瘤具有良好的抑制作用。藥動學組織分佈集中於胃腸道，在胃腸道腫瘤治療仍以化療藥物為主附加生物類藥物聯合治療的現狀下，該項目的開發，可一定程度上解決臨牀胃腸腫瘤靶向小分子藥物未被滿足的臨牀需求。該項目核心專利已獲發明專利授權。

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