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title: "安進和協和麒麟的 Rocatinlimab 在三期研究中降低了濕疹的嚴重程度"
description: "安進和協和發公佈了他們的 rocatinlimab（用於中重度特應性皮炎治療）三期臨牀試驗的積極結果。IGNITE 研究顯示，高劑量組中有 42.3% 的患者在濕疹嚴重程度上實現了顯著降低，相較於安慰劑組。SHUTTLE 研究也達到了其終點，高劑量組中有 52.3% 的患者取得了類似的結果。分析師表示，這些發現驗證了 OX40 機制，並表明 rocatinlimab 在市場上具有潛在的商業機會"
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url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/231254076.md"
published_at: "2025-03-10T16:50:53.000Z"
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# 安進和協和麒麟的 Rocatinlimab 在三期研究中降低了濕疹的嚴重程度

> 安進和協和發公佈了他們的 rocatinlimab（用於中重度特應性皮炎治療）三期臨牀試驗的積極結果。IGNITE 研究顯示，高劑量組中有 42.3% 的患者在濕疹嚴重程度上實現了顯著降低，相較於安慰劑組。SHUTTLE 研究也達到了其終點，高劑量組中有 52.3% 的患者取得了類似的結果。分析師表示，這些發現驗證了 OX40 機制，並表明 rocatinlimab 在市場上具有潛在的商業機會

在週六，**安進** AMGN 和 **京瓦製藥有限公司** 宣佈了正在進行的 ROCKET 第三階段試驗程序 rocatinlimab 在中度至重度特應性皮炎（AD）中的新結果。

IGNITE 研究評估了兩種劑量強度的 rocatinlimab，並達到了其共同主要終點和所有關鍵次要終點，相較於安慰劑。

-   在第 24 周，高劑量組中 42.3% 的患者在濕疹面積和嚴重程度指數評分（EASI-75）上實現了基線的 ≥75% 減少，與安慰劑相比差異為 29.5%，而低劑量組為 36.3% 對 23.4%。
-   在高劑量組中，23.6% 的患者在第 24 周達到了經過驗證的特應性皮炎全球評估評分為 0（清晰）或 1（幾乎清晰），並且基線減少 ≥2 分（vIGA-AD 0/1），與安慰劑相比差異為 14.9%。
-   在低劑量組中，19.1% 的患者達到了這一終點，與安慰劑相比差異為 10.3%。

**另請閲讀：安進挑戰諾和諾德的 Ozempic 和禮來公司的 Zepbound，因為其每月減重藥物 MariTide 進入兩個晚期試驗**

此外，IGNITE 達到了修訂後的全球評估（rIGA）評分為 0/1，且基線減少 ≥2 分的終點。

-   在第 24 周，高劑量組中 22.7% 的患者達到了這一終點，與安慰劑相比差異為 14.4%。
-   在低劑量組中，16.3% 的患者達到了這一終點，與安慰劑相比差異為 8.0%。

ROCKET 計劃還受到 SHUTTLE 和 VOYAGER 研究結果的啓發。

-   SHUTTLE 研究評估了兩種劑量強度的 rocatinlimab 與局部皮質類固醇（TCS）和/或局部鈣調神經磷酸酶抑制劑（TCI）聯合使用，涉及 746 名成年人，使用與 IGNITE 相同的共同主要終點。該研究達到了其共同主要終點和所有關鍵次要終點。
    -   對於 EASI-75，SHUTTLE 的高劑量組中 52.3% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 28.7%，而低劑量組中 54.1% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 30.4%。
    -   對於 vIGA-AD 0/1，SHUTTLE 高劑量組中 26.1% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 13.8%。在低劑量組中：25.8% 對 13.5%。
    -   對於 rIGA 0/1，SHUTTLE 高劑量組中 23.3% 的患者達到了該終點，與安慰劑相比差異為 11.5%，而低劑量組為 22.7% 對 10.9%。

VOYAGER 研究表明，rocatinlimab 不會干擾破傷風和腦膜炎疫苗的反應。

William Blair 表示，rocatinlimab 的結果驗證了 OX40 機制，可能為患者提供適度的商業機會，繼 **賽諾菲** SNY 和 **再生元製藥公司** REGN 的 Dupixent 以及 **禮來公司** LLY 的 Ebglyss 之後。

**價格動態：** AMGN 股票在週一最後檢查時上漲 2.4%，報 $332.90。

**下一步閲讀：**

-   **印度的 Sun Pharma 收購美國癌症公司 Checkpoint Therapeutics：詳情**

*照片來源：Shutterstock*

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