我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。艾迪藥業宣佈，其控股子公司南京南大藥業獲得國家藥品監督管理局批准，開展 2.2 類改良型新藥 AD108 注射液的 I 期臨牀試驗。AD108 注射液為改良型新藥，活性成分為人尿激肽原酶，旨在治療心腦血管疾病，尤其是急性缺血性腦卒中。該藥物通過皮下給藥實現持續釋放，維持穩態血藥濃度，降低靜脈給藥帶來的風險。
智通財經 APP 訊，艾迪藥業 (688488.SH) 發佈公告，公司及控股子公司南京南大藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局於 2025 年 3 月 12 日核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意公司在研 2.2 類改良型新藥 AD108 注射液開展 I 期臨牀試驗。
據悉，AD108 注射液為改良型新藥 (化學藥品 2.2 類)，活性成份為人尿激肽原酶，即組織型激肽釋放酶-1(KLK-1)，是由腎臟分泌的一種絲氨酸蛋白酶，通過激肽釋放酶 - 激肽系統 (KKS) 在人體內發揮生物學效應，其與腎素 - 血管緊張素系統 (RAS) 之間相互作用和平衡，共同維持血液循環系統的穩定和功能。大量醫學研究證明，KKS 系統功能下降是心腦血管疾病發生、發展和預後不良的重要影響因素之一，因此也成為治療包括腦卒中在內的心腦血管疾病的天然靶標。已有循證醫學證據證明，通過外源性補充 KLK-1，可以有效地改善急性缺血性腦卒中患者的神經功能缺損，降低致殘率，改善日常生活活動能力。AD108 注射液通過皮下給藥實現藥物在患者體內的持續釋放，維持穩態血藥濃度和藥物效應，持續發揮治療作用，並避免了靜脈給藥途徑可能引起血壓下降的風險。