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title: "紅日藥業注射用鹽酸蘭地洛爾獲得藥物臨牀試驗批件"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/232712621.md"
description: "紅日藥業近日獲得國家藥品監督管理局批准，允許其進行注射用鹽酸蘭地洛爾的臨牀試驗。該藥物適用於手術中及手術後快速性心律失常的緊急治療，包括心房纖顫、心房撲動和竇性心動過速。"
datetime: "2025-03-21T09:13:02.000Z"
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# 紅日藥業注射用鹽酸蘭地洛爾獲得藥物臨牀試驗批件

智通財經 APP 訊，紅日藥業 (300026.SZ) 公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局 (簡稱 “國家藥監局”) 下發的藥物臨牀試驗批准通知書 (通知書編號：2025LP00794)。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經國家藥監局審查，公司申報的注射用鹽酸蘭地洛爾符合藥品註冊的有關要求，同意本品開展臨牀試驗。

據悉，申請的適應症：手術過程中發生的下列快速性心律失常的緊急治療：心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速。手術後循環系統動態監護時發生的快速性心律失常的緊急治療：心房纖顫、心房撲動、竇性心動過速。心功能不全患者發生下列快速性心律失常的治療：心房纖顫、心房撲動。

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