--- title: "阿斯利康三抗新藥在中國再獲批臨牀 擬用於治療系統性紅斑狼瘡等" description: "4 月 2 日，中國國家藥監局藥品審評中心 (CDE) 官網公示，阿斯利康申報的 1 類新藥 AZD5492 在中國獲批兩項新的臨牀試驗默示許可，擬用於治療系統性紅斑狼瘡、特發性炎症性肌病。公開資料顯示，這是一款 CD20×TCR×CD8 三特異性抗體，是由 CD8 引導的 T 細胞銜接器 (TCE)。該產品最早於 2024 年 10 月在中國獲批臨牀，適應症為複發性或難治性 B 細胞惡性腫瘤。A" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/234231161.md" published_at: "2025-04-02T13:19:02.000Z" --- # 阿斯利康三抗新藥在中國再獲批臨牀 擬用於治療系統性紅斑狼瘡等 > 4 月 2 日，中國國家藥監局藥品審評中心 (CDE) 官網公示，阿斯利康申報的 1 類新藥 AZD5492 在中國獲批兩項新的臨牀試驗默示許可，擬用於治療系統性紅斑狼瘡、特發性炎症性肌病。公開資料顯示，這是一款 CD20×TCR×CD8 三特異性抗體，是由 CD8 引導的 T 細胞銜接器 (TCE)。該產品最早於 2024 年 10 月在中國獲批臨牀，適應症為複發性或難治性 B 細胞惡性腫瘤。AZD5492 是一種不對稱的三特異性單克隆 IgG1 抗體，它含有兩個抗 CD20 的 Fab 結構域、一個與 TCR 結合的 VHH 結構域，以及一個與 CD8 共受體結合的 VHH 結構域。公開資料顯示，由於抗 CD20 抗體對 B 細胞的特異性作用，其被廣泛開發應用於 B 細胞相關疾病的治療，包括非霍奇金淋巴瘤等 B 細胞惡性腫瘤，以及系統性紅斑狼瘡、系統性硬化症、特發性炎性肌病等自身免疫性疾病。 智通財經 APP 獲悉，4 月 2 日，中國國家藥監局藥品審評中心 (CDE) 官網公示，阿斯利康 (AZN.US) 申報的 1 類新藥 AZD5492 在中國獲批兩項新的臨牀試驗默示許可，擬用於治療系統性紅斑狼瘡、特發性炎症性肌病。公開資料顯示，這是一款 CD20×TCR×CD8 三特異性抗體，是由 CD8 引導的 T 細胞銜接器 (TCE)。該產品最早於 2024 年 10 月在中國獲批臨牀，適應症為複發性或難治性 B 細胞惡性腫瘤。 ![image.png](https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20250402/1743599778650348.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg "1743599778650348.png") AZD5492 是一種不對稱的三特異性單克隆 IgG1 抗體，它含有兩個抗 CD20 的 Fab 結構域、一個與 TCR 結合的 VHH 結構域，以及一個與 CD8 共受體結合的 VHH 結構域。公開資料顯示，由於抗 CD20 抗體對 B 細胞的特異性作用，其被廣泛開發應用於 B 細胞相關疾病的治療，包括非霍奇金淋巴瘤等 B 細胞惡性腫瘤，以及系統性紅斑狼瘡、系統性硬化症、特發性炎性肌病等自身免疫性疾病。 ### Related Stocks - [AZN.US - 阿斯利康](https://longbridge.com/zh-HK/quote/AZN.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Trump Strikes Again: AstraZeneca's Surprise Drug Deal Could Shake Big Pharma's Global Pricing Power | AstraZeneca has reached a drug-pricing deal with President Trump to reduce Medicaid drug prices, potentially reshaping B | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/260941568.md) | | ANALYSIS-AstraZeneca's US listing may pull other firms from London in its wake | AstraZeneca's decision to upgrade its U.S. listing while retaining its London presence may influence other UK firms to c | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/259563996.md) | | Tempus AI EVP Erik Phelps Sells Shares | Erik Phelps, EVP and Chief Admin. Officer of Tempus AI, sold 9,464 shares of Class A Common Stock on February 19, 2026, | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276495655.md) | | Annette Franqui Purchases 1,540 Shares of OFG Bancorp (NYSE:OFG) Stock | OFG Bancorp Director Annette Franqui purchased 1,540 shares of the company's stock at $42.06 per share, totaling $64,772 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276494822.md) | | ConocoPhillips considers selling Permian assets worth $2 billion, Bloomberg News reports | Feb 20 (Reuters) - ConocoPhillipsis exploring a sale of some of its Permian Basin assets as part of a broader streamlini | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276478732.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。