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title: "禮來 1 類新藥 imlunestrant 片在中國上市申請獲受理 治療乳腺癌"
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description: "禮來的 1 類新藥 imlunestrant 片在中國的上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理。該藥物為口服選擇性雌激素受體降解劑，主要用於治療雌激素受體陽性、HER2 陰性的晚期乳腺癌患者。其臨牀研究已顯示積極結果，旨在持續抑制 ER 靶點活性，尤其對內分泌治療耐藥的患者具有重要意義。"
datetime: "2025-04-08T01:53:03.000Z"
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# 禮來 1 類新藥 imlunestrant 片在中國上市申請獲受理 治療乳腺癌

智通財經 APP 獲悉，**今日（4 月 8 日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，禮來 (LLY.US)（Eli Lilly and Company）申報的 1 類新藥 imlunestrant 片上市申請獲得受理。**公開資料顯示，這是禮來在研的口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）。該產品治療雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-）晚期乳腺癌患者的 3 期臨牀研究此前已經取得積極結果。

![圖片](https://imageproxy.pbkrs.com/http://img.zhitongcaijing.com/images/contentformat/9f5882ef0be4d45ebd89429a5fda6bb9.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg)

截圖來源：CDE 官網

近年來，針對 ER 的蛋白降解療法開始成為重要的乳腺癌治療模式。選擇性雌激素受體降解劑（SERD）與 ER 結合後通過引發 ER 的結構變化，使得細胞裏的 E3 泛素連接酶能更好地識別 ER，並在其表面打上 “垃圾” 標籤，最終使 ER 被送到細胞的蛋白酶體中降解。

Imlunestrant 正是一款可穿越血腦屏障的小分子 SERD 藥物。它的設計目標是無論 ESR1 突變狀態如何，均能夠在整個給藥期間持續抑制 ER 靶點的活性。ESR1 突變是乳腺癌患者內分泌治療耐藥的主要變異形式，在晚期乳腺癌患者，尤其是曾接受芳香化酶抑制劑治療的患者中發生率高達 20%~50%。

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