我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。衞信康的全資子公司白醫製藥近日獲得國家藥監局批准,進行琥珀酰明膠電解質醋酸鈉注射液的臨牀試驗。該注射液是以 B.Braun Melsungen AG 的產品為參比,主要用於治療低血容量及休克,並可與晶體溶液聯合使用,參與體外循環過程。
智通財經 APP 訊,衞信康 (603676.SH) 發佈公告,近日,公司全資子公司內蒙古白醫製藥股份有限公司 (簡稱 “白醫製藥”) 收到國家藥品監督管理局 (簡稱 “國家藥監局”) 核准簽發的琥珀酰明膠電解質醋酸鈉注射液《藥物臨牀試驗批准通知書》。
公司全資子公司白醫製藥申報的琥珀酰明膠電解質醋酸鈉注射液是以 B.Braun Melsungen AG 持證的 Succinylated Gelatin Electrolytes Injection 為參比製劑開發,本品作為溶解在等滲電解質平衡型溶液中的膠體血漿容量代用品,用於:1、相對或絕對的低血容量及休克的治療。2、與晶體溶液聯合用藥作為灌注液的成分參與體外循環的過程 (例如:心肺機)。
