Vaccinex 將在美國癌症研究協會（AACR）年會上報告 Pepinemab 獨特機制的有前景的新臨牀數據，該機制能夠增強免疫治療 | VCNX 股票新聞

2025 年 4 月 21 日- 上午 8:45

新輔助治療 pepinemab 似乎能夠誘導豐富、成熟的淋巴結構，這與轉移性黑色素瘤患者免疫治療的持久臨牀獲益相關。

Pepinemab，作為一種阻斷 Semaphorin 4D 的免疫治療，也似乎能夠在複發性和轉移性頭頸癌患者的 “冷” 腫瘤中誘導有效的淋巴結構形成。

紐約羅切斯特，2025 年 4 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Vaccinex, Inc.（納斯達克：VCNX），一家臨牀階段的生物技術公司，開創了一種通過抑制 Semaphorin 4D（SEMA4D）來治療癌症和阿爾茨海默病（AD）的差異化方法，今天宣佈將於 2025 年 4 月 29 日在芝加哥舉行的美國癌症研究協會（AACR）年會上 展示關於 pepinemab 增強免疫反應以改善黑色素瘤和頭頸癌患者生存獲益的獨特機制的新數據。高級副總裁伊麗莎白·埃文斯（Elizabeth Evans）博士將進行兩場演講，展示這些研究的結果。_

先前報告的這兩項臨牀研究的數據表明，pepinemab 在 高度組織化和強大的免疫中心，即三級淋巴結構（TLS） 中促進免疫細胞相互作用的關鍵作用。通過阻斷對樹突狀細胞（DC）的 SEMA4D 抑制信號，pepinemab 允許 SEMA4D+ T 細胞（能夠消滅腫瘤的關鍵效應細胞）與 DC（促進 TLS 內免疫細胞相互作用的調節細胞）之間進行有效的協調互動，從而增強成熟 T 細胞的反應。新數據將描述接受 pepinemab 與免疫檢查點治療聯合治療的患者的臨牀結果、生物標誌物和這些相互作用的機制。

在腫瘤內增強 TLS 是一個日益令人興奮的領域，因為 TLS 的存在已被證明與臨牀獲益和對免疫檢查點治療的積極反應相關。該領域的一個限制是識別安全有效的療法，以_誘導_形成並利用 TLS 的潛力，從而為患者提供持久的獲益。Pepinemab 可能代表解決這一問題的方案，因為我們的數據表明 pepinemab 能夠通過誘導強大而成熟的 TLS，將免疫學冷腫瘤（如 HPV 陰性和 PD-L1 低表達的頭頸癌）轉變為熱免疫中心。

新輔助免疫治療已成為治療各種癌症的一種有前景的方法，顯示出在術前環境中相比標準的術後輔助治療具有更好的免疫和臨牀獲益。儘管取得了這些進展，但許多最初受益於阻斷抑制性檢查點分子的抗體（如 PD-1、CTLA 4）的患者仍會進展。需要更有效的聯合治療。新輔助治療 pepinemab 增強了 TLS 的成熟度，並與轉移性黑色素瘤患者的更長無復發生存期相關。對頭頸癌患者的新輔助 pepinemab 治療的評估正在進行中，並將在今年春季的即將召開的科學會議上報告。

關於 Pepinemab

Pepinemab 是一種人源化 IgG4 單克隆抗體，旨在阻斷 SEMA4D，後者可以與 plexin-B1 受體結合，觸發細胞內的肌動蛋白細胞骨架崩潰，並導致免疫組織中樹突狀細胞和大腦中的星形膠質細胞及其他膠質細胞的穩態功能喪失。Pepinemab 在多項不同癌症和神經疾病的臨牀試驗中似乎耐受良好，具有良好的安全性特徵。

關於 Vaccinex Inc.

Vaccinex, Inc.正在通過抑制 Semaphorin 4D（SEMA4D）開創一種差異化的治療緩慢進展的神經退行性疾病和癌症的方法。公司的主要藥物候選者 pepinemab 阻斷 SEMA4D，這是一種強效生物效應因子，認為它可以防止免疫細胞在腫瘤中的浸潤和激活，並在神經退行性疾病中引發有害的炎症。在腫瘤學領域，pepinemab 正在與 KEYTRUDA®聯合評估，參與複發性或轉移性頭頸癌（HNSCC）的 1b/2 期 KEYNOTE-B84 研究，並與 BAVENCIO®聯合評估，參與轉移性胰腺腺癌（PDAC）的 1b/2 期研究。腫瘤學臨牀項目還包括幾項在乳腺癌和黑色素瘤等實體腫瘤中的研究者贊助研究。我們相信 pepinemab 在 1b/2 期 SIGNAL-AD 研究中作為單藥治療也取得了良好的結果，並且公司之前發佈的 2 期數據表明在亨廷頓病中減緩了認知衰退。

Vaccinex 擁有 pepinemab 的全球商業和開發權，並且是 KEYNOTE-B84 研究的贊助商，該研究與默克公司（Merck & Co., Inc.）的子公司默克沙普（Merck Sharp & Dohme Corp）合作進行，地點位於美國新澤西州肯尼爾沃斯。有關該研究的更多信息，請訪問：clinicaltrials.gov。

KEYTRUDA 是默克公司（Merck & Co. Inc.）的子公司默克沙普（Merck Sharp & Dohme Corp.）的註冊商標。BAVENCIO®/avelumab 由德國達姆施塔特的默克 KGaA 提供，之前是默克 KGaA 與輝瑞（Pfizer）之間的聯盟的一部分。

前瞻性聲明

在本新聞稿中，如果包含的聲明不是關於 Vaccinex, Inc.（“Vaccinex”，“我們” 或 “我們的”）的歷史事實的描述，則這些聲明為前瞻性聲明，反映了管理層當前的信念和期望。這些聲明包括但不限於關於我們在 SIGNAL-AD 和 KEYNOTE-B84 臨牀試驗結果和時間安排方面的計劃、期望和目標的聲明；pepinemab 在復發/轉移性頭頸鱗狀細胞癌、肺癌、轉移性胰腺腺癌（PDAC）和其他適應症中的使用和潛在益處；與單一藥物 KEYTRUDA®或 BAVENCIO®相比的潛在益處；關於默克合作的期望；以及其他用 “預期”、“相信”、“計劃”、“安排”、“正在”、“將”、“似乎”、“期望”、“進行中”、“潛在”、“有前景”、“建議” 等詞語或其否定形式（以及其他引用未來事件、條件或情況的詞語和表達）標識的聲明。前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性，這可能導致我們的研究和臨牀前開發項目、臨牀開發項目、未來結果、表現或成就與前瞻性聲明中表達或暗示的結果顯著不同。這些風險和不確定性包括但不限於執行、成本和完成臨牀前研究和臨牀試驗中固有的不確定性，臨時和初步數據可能無法預測最終結果，並且不能確保後續臨牀試驗的成功，與監管批准相關的不確定性，依賴於我們的主要產品候選者 pepinemab 的風險，以及可能影響我們的開發計劃或產品候選者商業潛力的其他事項。除法律要求外，公司不承擔更新這些前瞻性聲明的義務。有關可能導致未來結果與任何前瞻性聲明顯著不同的其他因素的進一步討論，請參見我們向證券交易委員會提交的先前報告中的 “風險因素” 部分，以及公司年終 10-K 表格中描述的其他風險和不確定性。

投資者聯繫

伊麗莎白·埃文斯（Elizabeth Evans），博士

Vaccinex, Inc.高級副總裁

(585) 271-2700

eevans@vaccinex.com