立方製藥:收到藥品臨牀試驗批准通知書智通財經2025年4月24日 凌晨04:30立方製藥公告,公司收到國家藥品監督管理局下發的貝派度酸片《藥物臨牀試驗批准通知書》。貝派度酸片是一種三磷酸腺苷 - 檸檬酸裂解酶抑制劑,通過抑制肝臟中膽固醇的合成來降低 LDL-C。該產品原研藥於 2020 年在美國獲批上市,尚未在國內上市。本次註冊申請分類為化學藥品 3 類。國家藥品監督管理局藥品審評中心數據顯示,公司為國內第 3 家獲批臨牀企業。貝派度酸片藥品臨牀試驗申請獲得批准,對公司短期業績不會產生重大影響。