東誠藥業:注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿製藥一致性評價
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。東誠藥業全資子公司煙台東誠北方製藥有限公司近日獲得國家藥品監督管理局批准,注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿製藥一致性評價。該藥物為腎上腺皮質激素類,具有抗炎、抗過敏等多種藥理作用,適用於危重病人及過敏性疾病。預計 2024 年中國公立醫療機構銷售額約為 1.88 億元。
智通財經 APP 訊,東誠藥業 (002675.SZ) 發佈公告,近日,公司全資子公司煙台東誠北方製藥有限公司 (“東誠北方”) 收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於注射用氫化可的松琥珀酸鈉的《藥品補充申請批准通知書》,東誠北方生產的注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過仿製藥質量和療效一致性評價。
公告顯示,本品為腎上腺皮質激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物,具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。用於搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重的腎上腺皮質功能減退症、結締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病,並可用於預防和治療移植物急性排斥反應。注射用氫化可的松琥珀酸鈉屬於《國家基本藥物目錄》與《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 (2024 年)》甲類品種,根據有關統計數據顯示,2024 年中國公立醫療機構注射用氫化可的松琥珀酸鈉銷售額約為人民幣 1.88 億元。
