--- title: "吉利德科學的 Livdelzi 已獲得美國 FDA 的加速批准和英國 MHRA 的有條件批准，目前正在加拿大和澳大利亞進行監管審查" description: "吉利德科學公司宣佈，Livdelzi®（seladelpar）已獲得美國 FDA 的加速批准和英國 MHRA 的有條件批准，用於治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）。該藥物還在歐盟獲得了有條件的市場授權，目前在加拿大和澳大利亞的監管審查仍在進行中，這標誌着 PBC 患者可獲得治療的重要進展" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/239050012.md" published_at: "2025-05-07T06:25:59.000Z" --- # 吉利德科學的 Livdelzi 已獲得美國 FDA 的加速批准和英國 MHRA 的有條件批准，目前正在加拿大和澳大利亞進行監管審查 > 吉利德科學公司宣佈，Livdelzi®（seladelpar）已獲得美國 FDA 的加速批准和英國 MHRA 的有條件批准，用於治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）。該藥物還在歐盟獲得了有條件的市場授權，目前在加拿大和澳大利亞的監管審查仍在進行中，這標誌着 PBC 患者可獲得治療的重要進展 吉利德科學公司宣佈，Livdelzi®（seladelpar），在歐盟被稱為 Lyvdelzi®，已獲得歐盟對原發性膽汁性膽管炎（PBC）治療的有條件上市許可。此外，Livdelzi 於 2024 年 8 月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的加速批准，並於 2025 年 1 月獲得英國藥品和健康產品監管局（MHRA）的有條件批准。加拿大和澳大利亞的監管審查過程也在進行中，這標誌着 Livdelzi 在各個地區為 PBC 患者提供可及性的重要一步。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。吉利德科學公司於 2025 年 5 月 7 日通過商業新聞（Ref. ID: 20250506771103）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT） ### Related Stocks - [GILD.US - 吉利德科學](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GILD.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 吉利德科学｜8-K：2025 财年 Q4 营收 79.25 亿美元超过预期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275510281.md) | | 早盘趋势｜吉利德科学防御资金加码，支撑关口反转能否上演？ | 吉利德科学（GILD.US）1 月 15 日盘中围绕 116.88 关键支撑不断反复拉锯，短线资金交易热度有限，但防御型主力却在悄悄加仓，空头压力虽然未解除，但多头阵地守得相当顽强。由于近日医药板块无甚重磅利好及资金流入，仅有行业内零星轮换 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/272744841.md) | | 精密科学｜8-K：2025 财年 Q4 营收 8.78 亿美元超过预期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275944363.md) | | 公共存储公司｜8-K：2025 财年营收 48.24 亿美元超过预期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275809557.md) | | 德康医疗｜8-K：2025 财年 Q4 营收 12.6 亿美元超过预期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275807118.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。