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title: "Cabaletta Bio 公司公佈了關於開創性細胞療法治療自身免疫疾病的公司介紹"
description: "Cabaletta Bio Inc. 發佈了一份公司演示文稿，詳細介紹了其在與 FDA 達成一致後，計劃於 2027 年開發和提交重組細胞治療藥物（BLA）resecabtagene autoleucel（rese-cel）的計劃。該公司旨在加速在 62 個臨牀試驗地點的入組，最初針對肌炎，未來將擴展到狼瘡和系統性硬化症。演示文稿強調了一種創新的臨牀策略，並突出了 FDA 快速通道和 RMAT 認"
type: "news"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/240357757.md"
published_at: "2025-05-15T11:09:52.000Z"
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# Cabaletta Bio 公司公佈了關於開創性細胞療法治療自身免疫疾病的公司介紹

> Cabaletta Bio Inc. 發佈了一份公司演示文稿，詳細介紹了其在與 FDA 達成一致後，計劃於 2027 年開發和提交重組細胞治療藥物（BLA）resecabtagene autoleucel（rese-cel）的計劃。該公司旨在加速在 62 個臨牀試驗地點的入組，最初針對肌炎，未來將擴展到狼瘡和系統性硬化症。演示文稿強調了一種創新的臨牀策略，並突出了 FDA 快速通道和 RMAT 認證。新數據將在 2025 年 EULAR 大會上發佈

Cabaletta Bio Inc. 發佈關於開創性細胞療法治療自身免疫疾病的公司介紹

Cabaletta Bio Inc. 宣佈計劃在 2027 年開發並提交其生物製品許可申請（BLA），針對 resecabtagene autoleucel（rese-cel），此舉是在與 FDA 達成一致後進行的。該公司專注於在 62 個活躍臨牀試驗中心快速加速招募，涵蓋廣泛的適應症。初步的 BLA 提交將針對肌炎，計劃擴展至系統性紅斑狼瘡/狼瘡性腎炎和系統性硬化症。該介紹強調了支持加速監管路徑的創新臨牀策略，突出了來自 RESET 臨牀項目的療效和安全性數據。Cabaletta Bio 已獲得 FDA 對多種疾病的快速通道認證，包括皮肌炎和多發性硬化症，並獲得肌炎的 RMAT 認證。關於 rese-cel 的新臨牀安全性和療效數據將在 2025 年 EULAR 大會上發佈。您可以通過以下鏈接訪問完整的介紹。

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