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title: "亨迪藥業：百科藥物通過美國 FDA 現場檢查"
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description: "亨迪藥業全資子公司武漢百科藥物開發有限公司於 2025 年 3 月 10 日至 14 日接受了美國 FDA 的 cGMP 現場檢查，近日收到 FDA 出具的現場檢查報告，確認通過此次檢查。"
datetime: "2025-05-16T13:05:02.000Z"
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# 亨迪藥業：百科藥物通過美國 FDA 現場檢查

智通財經 APP 訊，亨迪藥業 (301211.SZ) 公告，公司全資子公司武漢百科藥物開發有限公司 (簡稱 “百科藥物”) 於 2025 年 3 月 10 日-14 日接受了來自美國食品藥品監督管理局 (簡稱 “FDA”) 的 cGMP(現行藥品生產質量管理規範) 日常監管的現場檢查。近日百科藥物收到 FDA 出具的現場檢查報告 (EIR)，按照美國 21CFR 法規 (美國聯邦法規第 21 章) 的規定，FDA 確認本次檢查已結束，百科藥物通過本次現場檢查。

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