--- title: "北京市首個試點品種獲批 罕見病創新藥 “跨境分段生產” 全球同步上市" description: "近日，強生製藥有限公司的尼卡利單抗注射液跨境分段生產試點獲國家藥監局批覆同意，這是全球同步上市的創新產品，也是全國首個治療 12 歲及以上青少年和成人患者罕見病 “全身型重症肌無力” 的生物製品。記者從市藥監局瞭解到，該品種原液在國內生產，製劑和包裝在境外生產，是本市首個獲批的生物製品分段生產試點。" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/241143876.md" published_at: "2025-05-21T03:07:31.000Z" --- # 北京市首個試點品種獲批 罕見病創新藥 “跨境分段生產” 全球同步上市 > 近日，強生製藥有限公司的尼卡利單抗注射液跨境分段生產試點獲國家藥監局批覆同意，這是全球同步上市的創新產品，也是全國首個治療 12 歲及以上青少年和成人患者罕見病 “全身型重症肌無力” 的生物製品。記者從市藥監局瞭解到，該品種原液在國內生產，製劑和包裝在境外生產，是本市首個獲批的生物製品分段生產試點。 近日，強生製藥有限公司的尼卡利單抗注射液跨境分段生產試點獲國家藥監局批覆同意，這是全球同步上市的創新產品，也是全國首個治療 12 歲及以上青少年和成人患者罕見病 “全身型重症肌無力” 的生物製品。記者從市藥監局瞭解到，該品種原液在國內生產，製劑和包裝在境外生產，是本市首個獲批的生物製品分段生產試點。 ### Related Stocks - [JNJ.US - 強生](https://longbridge.com/zh-HK/quote/JNJ.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 關鍵事實：強生在滑石粉案件中被判負有責任；已對貸款人提起 3,000 萬美元的訴訟 | 賓夕法尼亞州的陪審團裁定強生公司對其滑石粉嬰兒粉與癌症相關的責任，判給原告 25 萬美元。該公司計劃上訴，目前有超過 67,000 起類似的訴訟。Smith Law Firm 已對貸款方提起訴訟，涉及 3000 萬美元的貸款，聲稱他們的目標 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275986663.md) | | 強生｜10-K：2025 財年營收 942 億美元超過預期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275658131.md) | | “硬件防禦” 對沖 AI 焦慮，蘋果與納指相關性創 20 年新低 | AI 浪潮下，蘋果因未深度捲入軍備競賽，與納指相關性創 20 年新低，成為科技股動盪中的 “避風港”。在 AI 投資回報存疑及軟件業面臨顛覆的焦慮中，蘋果憑藉不易受衝擊的硬件生態逆勢突圍。儘管存在估值偏高及增長放緩壓力，其獨特的 “AI 中 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276301841.md) | | 處理強生嬰兒爽身粉案件的律師事務所起訴其訴訟資金提供者 | 史密斯律師事務所正在起訴其訴訟資金提供者，指控其在切斷一筆 3000 萬美元的貸款後涉嫌欺詐，該貸款對資助針對強生（J&J）的滑石粉相關訴訟至關重要。該事務所聲稱，貸款方串通欺詐，意圖使其在涉及超過 70,000 起指控強生滑石粉產品導致癌 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275952288.md) | | 缺電、缺水、缺人還搶地！美國數據中心建設狂潮面臨阻力 | 科技巨頭掀起的數據中心基建狂潮正遭遇嚴峻 “現實牆”：從電網容量、水資源瓶頸到技術工人短缺，執行風險急劇上升。亞馬遜等巨頭以驚人高價搶地，直接擠壓住宅開發，甚至斥資 7 億美元購入原定建房的地塊。這場資源競賽不僅推高了運營成本，更可能拖累 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276290793.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。