我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。艾力斯宣佈，其 KRASG12C 抑制劑枸櫞酸戈來雷塞片的新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局批准，適用於至少接受過一種系統性治療的 KRASG12C 突變型晚期非小細胞肺癌患者。此次獲批基於關鍵性 II 期研究結果，標誌着戈來雷塞商業化的開始，預計將提升公司的銷售收入。公司已組建專業營銷團隊，推動產品的學術推廣及市場策略。
智通財經 APP 訊，艾力斯 (688578.SH) 發佈公告，公司近日獲悉，公司的 KRASG12C 抑制劑枸櫞酸戈來雷塞片 (商品名 “艾瑞凱®”)(以下簡稱 “戈來雷塞”) 的新藥上市申請已經獲得國家藥品監督管理局批准，用於至少接受過一種系統性治療的 KRASG12C 突變型的晚期非小細胞肺癌成人患者的治療。
此次獲批基於一項關鍵性 II 期單臂研究的結果，研究旨在評估戈來雷塞單藥在標準治療失敗或不耐受且攜帶 KRASG12C 突變的晚期非小細胞肺癌受試者中的安全性、耐受性和療效。
戈來雷塞非小細胞肺癌二線治療適應症的上市申請完成審批，標誌着戈來雷塞商業化的正式開始，有利於豐富公司的商業化管線，提升公司的銷售收入。公司已組建了專業化的營銷團隊，將充分利用戈來雷塞的臨牀治療優勢，不斷完善產品的學術推廣及產品營銷策略，擴大戈來雷塞獲批適應症的患者羣體覆蓋，提升戈來雷塞的產品銷售收入，並積極推動戈來雷塞非小細胞肺癌二線治療適應症儘快納入國家醫保目錄，惠及更多肺癌患者。