康弘藥業子公司注射用 KH617 獲批開展臨牀試驗
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。康弘藥業的子公司弘合生物近日獲得國家藥品監督管理局批准，開展注射用 KH617 的臨牀試驗。該藥物用於與標準治療方案聯合治療新診斷的膠質母細胞瘤。注射用 KH617 是弘合生物的首個臨牀試驗產品，I 期研究顯示其安全性和耐受性良好，並初步觀察到抗腫瘤的積極療效信號，可能為患者提供新的治療選擇。
智通財經 APP 訊，康弘藥業 (002773.SZ) 發佈公告，近日，公司子公司四川弘合生物科技有限公司 (以下簡稱 “弘合生物”) 收到國家藥品監督管理局簽發的注射用 KH617《藥物臨牀試驗批准通知書》，該藥品適應症：與標準治療方案聯合治療新診斷的膠質母細胞瘤。
注射用 KH617 是弘合生物合成生物學平台首個進入臨牀試驗的產品，屬於化藥 1 類創新藥，I 期臨牀研究顯示，注射用 KH617 安全性和耐受性良好，且已初步觀察到抗腫瘤的積極療效信號，有望為膠質母細胞瘤患者提供新的治療方案。