我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。BriaCell Therapeutics Corp. 宣佈其 Bria-OTS 治療在一項 1/2 期研究中通過了安全性評估，並已開始與檢查點抑制劑聯合給藥用於轉移性乳腺癌。該隊列中的第一位患者已接受治療，此前進行了成功的單藥安全性預試驗。該研究旨在評估 Bria-OTS 與 CPI 聯合使用的安全性和有效性，可能為對現有治療無反應的患者提供新的選擇。BriaCell 計劃進一步評估其平台在各種癌症類型中的應用
- Bria-OTS 在單藥治療的 1/2 期研究中已通過安全性評估
- 1/2 期研究現已轉為對轉移性乳腺癌患者進行聯合檢查點抑制劑的給藥
- 第一位 Bria-OTS 單藥治療患者仍在研究中，肺部轉移已確認完全消退
美國賓夕法尼亞州費城和加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華，2025 年 5 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）—— BriaCell Therapeutics Corp.（納斯達克：BCTX，BCTXW，BCTXZ；多倫多證券交易所：BCT），一家推進個性化癌症免疫療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈 Bria-OTS 在單藥治療的 1/2 期研究中已通過安全性評估，並現已轉為對轉移性乳腺癌患者進行聯合檢查點抑制劑（CPI）的給藥。第一位患者已在正在進行的 Bria-OTS 1/2 期研究的檢查點抑制劑聯合組中接受給藥（NCT06471673）。
Bria-OTS 是 Bria-IMT™ 的個性化下一代版本——目前正在進行關鍵的 3 期試驗——旨在增強對腫瘤的免疫反應。CPI 聯合組是在成功完成三位患者的單藥安全性預試驗後進行的。值得注意的是，第一位單藥治療患者仍在研究中，肺部轉移已完全消退。
“看到令人鼓舞的反應讓我們相信，將 Bria-OTS 與檢查點抑制劑結合可能會產生更強的抗腫瘤活性，” 加州聖塔莫尼卡的肉瘤腫瘤中心主任、Bria-OTS 研究的首席研究員 Neal S. Chawla 醫生表示。“這種方法可能為未對現有抗體藥物偶聯物（ADCs）或檢查點抑制劑產生反應的患者提供新的選擇。我們期待進一步探索 Bria-OTS 平台的治療潛力。”
“啓動 CPI 聯合組標誌着 BriaCell 的一個重要里程碑，” BriaCell 總裁兼首席執行官 William V. Williams 醫生補充道。“我們相信 Bria-OTS 有潛力填補當前癌症治療中的重大空白，這一步使我們更接近於為難治性癌症提供急需的個性化免疫療法。”
正在進行的研究將評估 Bria-OTS 與 CPI 聯合使用在多達 12 名轉移性乳腺癌患者中的效果，安全性和客觀反應率（ORR）為主要終點。BriaCell 還計劃評估 Bria-OTS+™，這是該平台的進一步優化版本，涵蓋包括乳腺癌和前列腺癌在內的多種癌症類型。
關於 BriaCell Therapeutics Corp.
BriaCell 是一家臨牀階段生物技術公司，開發新型免疫療法以改變癌症治療。更多信息請訪問 https://briacell.com/。
安全港聲明
本新聞稿包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有聲明，除了歷史事實聲明外，均為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明包括：相信將 Bria-OTS 與檢查點抑制劑結合可能會產生更強的抗腫瘤活性；Bria-OTS 方法為未對現有抗體藥物偶聯物（ADCs）或檢查點抑制劑產生反應的患者提供新選擇；BriaCell 進一步探索 Bria-OTS 平台的治療潛力；Bria-OTS 有潛力填補當前癌症治療中的重大空白，併為難治性癌症提供個性化免疫療法；正在進行的研究評估 Bria-OTS 與 CPI 聯合使用在多達 12 名轉移性乳腺癌患者中的效果，安全性和客觀反應率（ORR）為主要終點；以及 BriaCell 計劃評估 Bria-OTS+ 在包括乳腺癌和前列腺癌在內的多種癌症類型中的應用。前瞻性聲明可能通過使用 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將”、“會”、“將會” 或這些詞的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確。這些風險和不確定性在公司最近的管理討論與分析中的 “風險與不確定性” 部分、公司最近的年度信息表中的 “風險因素” 部分，以及公司在加拿大證券監管機構和美國證券交易委員會的其他文件中的 “風險與不確定性” 部分中有更詳細的描述，所有這些文件均可在公司在 SEDAR+ 上的資料中找到，網址為 www.sedarplus.ca，以及在 EDGAR 上的資料，網址為 www.sec.gov。本公告中的前瞻性聲明截至本日期作出，BriaCell Therapeutics Corp. 不承擔更新該信息的義務，除非法律要求。
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