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title: "嘉和生物-B 的 Lerociclib 獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療晚期乳腺癌"
description: "嘉和生物控股有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對其藥物 Lerociclib（GB491）的批准，這是一種選擇性 CDK4/6 抑制劑。該藥物旨在用於 HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌的成年患者，需與芳香化酶抑制劑或氟維司羣聯合使用。這一批准標誌着嘉和生物的重要成就，並突顯了其與 G1 Therapeutics Inc.的合作"
type: "news"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/242355522.md"
published_at: "2025-05-29T08:59:48.000Z"
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# 嘉和生物-B 的 Lerociclib 獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療晚期乳腺癌

> 嘉和生物控股有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對其藥物 Lerociclib（GB491）的批准，這是一種選擇性 CDK4/6 抑制劑。該藥物旨在用於 HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌的成年患者，需與芳香化酶抑制劑或氟維司羣聯合使用。這一批准標誌着嘉和生物的重要成就，並突顯了其與 G1 Therapeutics Inc.的合作

嘉和生物獲得 NMPA 批准用於治療晚期乳腺癌的 Lerociclib

嘉和生物控股有限公司宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准 Lerociclib（GB491）的新藥申請。這是一種新型、高效、選擇性的口服生物可用性細胞週期蛋白依賴性激酶 4 和 6 抑制劑（CDK4/6i），由嘉和生物與 G1 Therapeutics Inc.共同開發。該藥物旨在治療激素受體陽性、HER2 陰性的（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者。Lerociclib 將與芳香化酶抑制劑聯合使用，作為初始內分泌治療，或與氟維司羣聯合使用，適用於在內分泌治療後病情進展的患者。這一批准標誌着嘉和生物的重要里程碑，並展示了與 G1 Therapeutics Inc.的成功合作。

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