我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。魯抗醫藥控股子公司賽特公司近日獲得國家藥品監督管理局批准,阿奇黴素片通過仿製藥質量和療效一致性評價。這一成果提升了該藥品的市場競爭力,有助於增加銷量,併為後續仿製藥一致性評價積累經驗。
智通財經 APP 訊,魯抗醫藥 (600789.SH) 發佈公告,近日,公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司 (“賽特公司”) 收到國家藥品監督管理局頒發的關於阿奇黴素片通過仿製藥質量和療效一致性評價的《藥品補充申請批准通知書》(批件號:2025B02344)。
阿奇黴素是一種氮雜內酯類大環內酯類化合物,具有抗菌作用,具有比常規大環內酯類更廣譜的抗菌譜。主要用於敏感細菌所引起的下列感染:支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染,還可用於男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染,阿奇黴素亦可用於由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳 (需排除梅毒螺旋體的合併感染)。
公告稱,賽特公司阿奇黴素片通過一致性評價,有效提升了該藥品的市場競爭力,有利於增加市場銷量,同時為後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了有益的經驗。
