亨迪藥業近日收到國家藥品監督管理局核准的《藥品註冊證書》，註冊藥品為托拉塞米注射液。這是一種高效、長效的袢利尿劑，適用於心衰、肝硬化及腎性水腫的長期管理，具有高口服生物利用度和較低的鉀風險。該藥品註冊分類為化學藥品 3 類，獲批後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
智通財經 APP 訊，亨迪藥業 (301211.SZ) 公告，公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》，藥品名稱為托拉塞米注射液。托拉塞米是高效、長效的袢利尿劑，適用於心衰、肝硬化及腎性水腫的長期管理，其口服生物利用度高且低鉀風險相對較低。托拉塞米注射液註冊分類為化學藥品 3 類，按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批，批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。