我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。健友股份子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日獲得美國 FDA 批准，允許在健進製藥有限公司生產鹽酸柔紅黴素注射液。該藥品用於治療成人急性非淋巴細胞白血病及兒童和成人急性淋巴細胞白血病。新產品將於近期在美國上市，預計將對公司業績產生積極影響。
智通財經 APP 訊，健友股份 (603707.SH) 發佈公告，公司子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下簡稱 “Meitheal”) 於近日收到美國食品藥品監督管理局 (以下簡稱 “美國 FDA”) 簽發的鹽酸柔紅黴素注射液，20 mg/4 mL，單劑量 (ANDA 號：065035) 生產場地轉移批准信，批准在公司子公司健進製藥有限公司場地生產。
該藥品適應症：與其他抗癌藥物聯合使用，適用於成人急性非淋巴細胞白血病 (包括粒細胞性白血病、單核細胞白血病及紅白血病) 的治療，以及兒童和成人急性淋巴細胞白血病的治療。新批准產品近期將安排在美國上市銷售，有望對公司經營業績產生積極影響。