我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。亞盛醫藥在 2025 年歐洲血液學會年會上展示了關於 olverembatinib 的有希望的數據，強調其在治療費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）方面的療效。來自 13 項研究的結果顯示，無論是新診斷病例還是復發/難治病例，完全緩解率都很高，耐受性良好。與其他治療的顯著組合也顯示出改善患者預後的潛力。此外，正在研究的 EED 抑制劑 APG-5918 在 T 細胞淋巴瘤中表現出強大的抗腫瘤活性，支持其進一步的臨牀開發
馬里蘭州羅克維爾和中國蘇州，2025 年 6 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）-- 亞盛醫藥（NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855），一家致力於滿足癌症領域未滿足醫療需求的全球生物製藥公司，宣佈其核心資產的 13 項研究結果，包括新藥 olverembatinib（HQP1351）和實驗性 EED 抑制劑 APG-5918，已在 2025 年歐洲血液學會（EHA）年會上公佈。
值得注意的是，在今年 EHA 年會上展示的多項研究中，第三代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）olverembatinib 顯示出廣泛的治療潛力，並在治療費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）方面表現出特別的臨牀益處。根據結果，olverembatinib 在新診斷和復發/難治性 Ph+ ALL 的一線治療中顯示出高完全緩解（CR）和完全分子反應（CMR）率，以及良好的耐受性，並在某些血液惡性腫瘤的特定亞型（例如，FGFR1 重排的髓系/淋巴系腫瘤）中表現出療效。此外，關於 olverembatinib 與 venetoclax 加 azacitidine（VP 方案）、blinatumomab 或 inotuzumab ozogamicin 的各種組合的研究顯示出令人鼓舞的結果，揭示了 olverembatinib 在為 Ph+ ALL 患者提供更多治療選擇和改善長期預後的潛力。
此外，亞盛醫藥管線中的另一項關鍵資產——實驗性 EED 抑制劑 APG-5918 的臨牀前研究在大會上以海報形式展示。這些數據表明 APG-5918 在 T 細胞淋巴瘤中的強效抗腫瘤活性，並支持該藥物的進一步臨牀開發。
在 EHA 2025 年會上展示的部分摘要亮點如下（有關公司資產的所有 13 項研究的詳細結果，請訪問官方 EHA 網站）：
olverembatinib 與 blinatumomab 聯合方案在費城染色體陽性或類費城染色體急性淋巴細胞白血病一線治療中的療效和安全性
- 摘要編號：PS1367
- 格式：海報展示
- 主要作者：周洪生教授，南方醫院，南方醫科大學；徐秀麗，南方醫院，南方醫科大學
- 亮點：
- 這是一項單臂、單中心的前瞻性研究，評估 olverembatinib 與 blinatumomab 聯合作為 Ph+ 或類 Ph ALL 患者一線治療的臨牀經驗。
- 該研究結果顯示，在中位隨訪 17 個月的情況下，所有患者在一個治療週期後均達到了 CR。在 18 個月時，總生存率（OS）為 100%，無事件生存率（EFS）為 91.6%。該方案耐受性良好，未出現心血管事件。值得注意的是，整個治療過程中 olverembatinib 與 blinatumomab 的給藥未中斷，且無需減量。
- 這些發現表明，olverembatinib 與 blinatumomab 的聯合在 Ph+ 或類 Ph ALL 患者中提供了有希望的臨牀益處和最佳的安全性，因此代表了一種有前景的無化療治療選項。
olverembatinib 與 VP 方案聯合作為費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病成人患者的一線治療：一項單臂、多中心、二期試驗
- 摘要編號：PS1372
- 格式：海報展示
- 主要作者：金傑教授，浙江大學醫學院附屬第一醫院；徐改祥博士，浙江大學醫學院附屬第一醫院
- 亮點：
- 這項單臂、多中心的二期研究評估了 olverembatinib 與 VP（vindesine+prednisone）方案（OVP）聯合在 Ph+ ALL 成人患者一線治療中的療效和安全性。
- 該研究結果顯示，在接受 OVP 誘導治療的患者中，總反應率（ORR）為 100%，CR 率為 97.3%，89.2%（33/37）的患者在 3 個治療週期內達到了 CMR。2 年 OS 和無進展生存率（PFS）分別為 96.3% 和 96%。
- 這些發現表明，OVP 方案在新診斷的 Ph+ ALL 患者早期治療中有效地實現了高 CMR 率，且毒性反應極少，耐受性良好，因此代表了一種潛在的新一線治療選擇。
第三代酪氨酸激酶抑制劑 olverembatinib 與 inotuzumab ozogamicin 聯合治療複發性疾病或持續微小殘留病的成人費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病患者，橋接造血幹細胞移植的療效和安全性：一項二期研究
- 摘要編號：PS1387
- 格式：海報展示
- 主要作者：Erlie Jiang，中國醫學科學院血液學研究所及血液病醫院；Xiaoyu Zhang，中國醫學科學院血液學研究所及血液病醫院
- 亮點：
- 這是一項開放標籤、單中心的二期研究，評估了 olverembatinib 與 inotuzumab ozogamicin（INO）聯合治療在至少經歷三輪化療後復發或持續 MRD 的 Ph/BCR-ABL1+ 急性淋巴細胞白血病（ALL）患者中的療效和安全性。
- 研究結果顯示，接受治療後，所有患者均達到了血液學完全緩解（CR），11 名患者達到了完全分子緩解（CMR），總體 CMR 率為 78.6%，MRD 陰性率為 100%。64.3%（n=9）的患者成功接受了橋接同種異體造血幹細胞移植（allo-HSCT）。2 年總生存率（OS）和無復發生存率（RFS）分別為 88.2 ± 15.2% 和 62.9 ± 17.9%。
- 這些發現表明，olverembatinib 與 INO 聯合使用能夠實現深度分子反應，並且在複發性疾病或持續 MRD 陽性的 Ph+ ALL 患者中耐受性良好。
Olverembatinib 治療 FGFR1 重排的髓系/淋巴系腫瘤的二期研究
- 摘要編號：PF390
- 格式：海報展示
- 主要作者：Prof. Suning Chen，蘇州大學附屬第一醫院；Wenzhi Cai，蘇州大學附屬第一醫院
- 亮點：
- 這是一項二期研究，評估了 olverembatinib 治療 FGFR1 重排的髓系/淋巴系腫瘤（MLN-FGFR1）的療效和安全性。
- 結果顯示，在 13 名分析療效的患者中，10 名（76.9%）達到了完全緩解/完全血液學反應（CHR），其中 1 名患者達到了完全細胞遺傳學反應（CCyR，接受單獨 olverembatinib 治療的患者）和 1 名患者在 2 個月評估時達到了 CMR。
- 在這項研究中，olverembatinib 顯示出良好的 CR/CHR 率和良好的耐受性，可能使更多符合條件的患者能夠接受 allo-HSCT。這些發現揭示了針對 MLN-FGFR1 的有效靶向治療，這是一種預後不良且目前缺乏標準治療的罕見血液惡性腫瘤。
胚胎外胚層發育（EED）抑制劑 APG-5918 在臨牀前 T 細胞淋巴瘤（TCL）模型中表現出強大的抗腫瘤活性，並與組蛋白去乙酰化酶抑制劑 Tucidinostat 協同作用
- 摘要編號：PS1993
- 格式：海報展示
- 主要作者：Dr. Eric Liang，Ascentage Pharma Group Inc.
- 亮點：
- APG-5918 在體外對 TCL 細胞系的增殖表現出強大的抑制作用，顯示出優於其他 EZH 和 EED 抑制劑的活性。與 tucidinostat 聯合使用時，協同抑制了細胞增殖。
- APG-5918 誘導了劑量依賴性的細胞凋亡和細胞週期停滯。
- 在 HuT102 細胞系衍生的異種移植（CDX）模型中，APG-5918 表現出顯著的劑量依賴性抗腫瘤活性，在 30 mg/kg 時實現了完全腫瘤消退，客觀緩解率（ORR）為 100%。與 tucidinostat 聯合使用時，進一步增強了抗腫瘤活性。
- 從機制上看，APG-5918 調節了 PRC2 複合物，並誘導了細胞凋亡和細胞週期停滯。與 tucidinostat 的聯合使用進一步增強了這些效果。
- 這些發現為 APG-5918 的臨牀開發提供了強有力的依據，既可以作為單藥治療，也可以與 HDAC 抑制劑聯合使用，針對 TCL。
*Olverembatinib 和 APG-5918 是研究性化合物，尚未獲得美國 FDA 的批准。*
關於 Ascentage Pharma
Ascentage Pharma（NASDAQ: AAPG；HKEX: 6855）是一家全球生物製藥公司，致力於滿足癌症領域未滿足的醫療需求。該公司建立了豐富的創新藥物候選者管線，包括針對凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑，如 Bcl-2 和 MDM2-p53，以及下一代激酶抑制劑。
主要資產 olverembatinib 是中國首個獲得批准的第三代 BCR-ABL1 抑制劑，用於治療慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）中 T315I 突變的患者、加速期慢性髓性白血病（CML-AP）中 T315I 突變的患者，以及對第一代和第二代 TKI 耐藥或不耐受的 CML-CP 患者。它已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。公司目前正在進行 FDA 批准的全球註冊三期臨牀試驗，或稱 POLARIS-2，針對 CML 的 olverembatinib，以及針對新診斷的 Ph+ ALL 患者和 SDH 缺乏的 GIST 患者的全球註冊三期臨牀試驗。
第二個主要資產 lisaftoclax 是一種新型 Bcl-2 抑制劑，用於治療各種血液惡性腫瘤。針對復發和/或難治性 CLL 和 SLL 的 NDA 已被中國國家藥品監督管理局接受，並獲得優先審評資格。公司目前正在進行 FDA 批准的全球註冊三期臨牀試驗，或稱 GLORA，針對與 BTK 抑制劑聯合使用的 lisaftoclax，適用於先前接受 BTK 抑制劑治療超過 12 個月且反應不佳的 CLL/SLL 患者，以及針對新診斷的 CLL/SLL、急性髓性白血病（AML）和骨髓增生異常綜合症（MDS）的全球註冊三期臨牀試驗。
憑藉強大的研發能力，Ascentage Pharma 建立了一系列全球知識產權，並與眾多領先的生物技術和製藥公司（如 Takeda、AstraZeneca、Merck、Pfizer 和 Innovent）建立了全球合作伙伴關係及其他關係，同時與領先的研究機構（如 Dana-Farber 癌症研究所、梅奧診所、國家癌症研究所和密歇根大學）建立了研發關係。有關更多信息，請訪問 https://ascentage.com/
前瞻性聲明
本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》及 1933 年《證券法》第 27A 條修訂版和 1934 年《證券交易法》第 21E 條修訂版所定義的前瞻性聲明。本新聞稿中包含的所有陳述，除歷史事實陳述外，均可能是前瞻性聲明，包括表達亞盛醫藥對未來事件或未來經營結果或財務狀況的意見、期望、信念、計劃、目標、假設或預測的陳述。這些前瞻性聲明受到多種風險和不確定性的影響，具體內容請參見亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件，包括在 2025 年 1 月 21 日提交的 F-1 表格註冊聲明中 “風險因素” 和 “關於前瞻性聲明和行業數據的特別説明” 部分，以及在 2025 年 4 月 16 日提交的 20-F 表格中，“前瞻性聲明” 和 “風險因素” 部分，以及我們不時向 SEC 和/或香港聯合交易所提交的其他文件，這些可能導致實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的信息存在重大差異。本演示文稿中包含的前瞻性聲明不構成公司管理層的盈利預測。
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