透景生命多項醫療器械註冊申報獲受理
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。透景生命及其全資子公司上海透景診斷科技有限公司近期獲得上海市藥品監督管理局對多項醫療器械註冊申請的受理。這些產品包括癌胚抗原、細胞角蛋白 19 片段等多種檢測試劑盒,涉及流式熒光發光法和化學發光免疫分析法等技術。
智通財經 APP 訊,透景生命 (300642.SZ) 公告,公司及全資子公司上海透景診斷科技有限公司 (簡稱 “透景診斷”) 申報的醫療器械註冊申請於近期獲得了上海市藥品監督管理局的受理,獲受理的產品包括:癌胚抗原、細胞角蛋白 19 片段、神經元特異性烯醇化酶、鱗狀上皮細胞癌抗原、胃泌素釋放肽前體測定試劑盒 (流式熒光發光法)、25-羥基維生素 D 測定試劑盒 (化學發光免疫分析法)、抗雙鏈 DNA 抗體測定試劑盒 (流式熒光發光法)、抗 C1q 抗體測定試劑盒 (流式熒光發光法)、抗 M2-3E 抗體測定試劑盒 (流式熒光發光法)、抗核小體抗體測定試劑盒 (流式熒光發光法)、抗磷脂綜合徵 IgA 抗體測定試劑盒 (流式熒光發光法)。
