--- title: "博安生物：BA1302 在美國獲准開展臨牀試驗" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/244819979.md" description: "博安生物宣佈其靶向 CD228 的抗體偶聯藥物 BA1302 已獲美國 FDA 批准開展臨牀試驗。BA1302 旨在治療多種實體瘤，已獲得 FDA 孤兒藥資格，並在中國進行 1 期臨牀研究。該藥物通過精準靶向腫瘤部位，降低毒副作用，展現出良好的治療潛力和安全性。公司將加快 BA1302 的全球開發進程，探索其在更多適應症中的應用。" datetime: "2025-06-17T04:09:02.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/244819979.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/244819979.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/244819979.md) --- # 博安生物：BA1302 在美國獲准開展臨牀試驗 智通財經 APP 訊，博安生物 (06955) 發佈公告，公司自主開發的靶向 CD228 創新抗體偶聯藥物 BA1302 已獲得美國食品藥品監督管理局許可開展臨牀試驗。BA1302 擬用於治療多種實體瘤，此前已獲得 FDA 授予的鱗狀非小細胞肺癌和胰腺癌的孤兒藥資格認定，正在中華人民共和國進行 1 期臨牀研究，全球進度領先其他同類研發。 CD228 靶點蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小細胞肺癌、間皮瘤、結腸癌、胰腺癌等多種實體瘤中高表達，並在正常組織低表達，是良好的 ADC 靶點。BA1302 作為靶向 CD228 的創新型 ADC，採用可裂解的親水性連接子將細胞毒素 MMAE 與 CD228 單抗經鉸鏈區半胱氨酸偶聯，通過抗體的精準靶向引導毒素到達腫瘤部位，發揮抗腫瘤效應的同時，降低毒副作用，提高治療窗口。 臨牀前研究數據表明：BA1302 擁有優異的內化活性和旁殺作用，可高效抑制多種癌症患者來源腫瘤模型 (PDX) 的腫瘤生長，在多種高發實體瘤中展現治療潛力，具有優異的單藥成藥前景和聯合開發價值。值得一提的是：相比以 MMAE 為毒素的已上市 ADC，BA1302 在食蟹猴體內展現出更長的半衰期，更高的藥物暴露量和更好的安全性。 BA1302 在泛實體瘤中展現的單藥活性與聯合開發潛力，有望為腫瘤精準治療開闢又一新路徑。公司將加快推進 BA1302 的全球開發進程，探索該藥物在更多適應症中的臨牀應用價值，為全球患者帶來新的治療希望。 公司在靶點、抗體、連接子 - 載荷等方面持續深入研究，開發了更穩定有效的連接子 - 載荷，搭建了優化的 ADC 技術平台。現已有靶向 Claudin18.2 的 BA1301 和靶向 CD228 的 BA1302 兩款 ADC 進入臨牀研究，另外，包括雙抗 ADC 在內的多款高潛力創新藥物處於臨牀前研究。 ### 相關股票 - [06955.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/06955.HK.md) ## 相關資訊與研究 - [博安生物擬購回股份，價值不超過 2 億元](https://longbridge.com/zh-HK/news/286336033.md) - [博安生物擬購回價值不超過 2 億港元的公司股份](https://longbridge.com/zh-HK/news/286274899.md) - [藥明生物（2269）回暖 盈利增速勝同業 估值有修復空間｜彭偉新](https://longbridge.com/zh-HK/news/286699707.md) - [邁威生物產品邁衞健獲準增加實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤適應症](https://longbridge.com/zh-HK/news/287136272.md) - [復宏漢霖：注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md)