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title: "神州細胞子公司產品 SCTB39-1 獲得藥物臨牀試驗批准"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/244864079.md"
description: "神州細胞宣佈其子公司產品 SCTB39-1 獲得國家藥監局的藥物臨牀試驗批准，允許在晚期惡性實體瘤患者中進行臨牀試驗。由於臨牀試驗過程中存在不可預測因素，結果和時間具有不確定性。"
datetime: "2025-06-17T09:14:03.000Z"
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# 神州細胞子公司產品 SCTB39-1 獲得藥物臨牀試驗批准

智通財經 APP 訊，神州細胞 (688520.SH) 發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局 (以下簡稱 “國家藥監局”) 核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意公司自主研發的產品 SCTB39-1 注射液單藥在晚期惡性實體瘤患者中開展臨牀試驗。由於藥物臨牀試驗過程中不可預測因素較多，臨牀試驗、審評和審批的結果以及時間都具有一定的不確定性。

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