我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。皓元醫藥控股子公司重慶皓元生物製藥有限公司近日順利通過歐盟 QP 審計,獲得符合性審計報告。這標誌着重慶皓元的質量管理體系和生產能力已達到歐盟 GMP 標準,能夠為全球生物藥企提供高品質的研發與生產服務,為拓展國內外市場奠定基礎。
智通財經 APP 訊,皓元醫藥 (688131.SH) 發佈公告,近日,公司控股子公司重慶皓元生物製藥有限公司 (以下簡稱 “重慶皓元”) 順利通過歐盟質量受權人 (Qualified Person,QP) 審計,正式獲得 QP 簽發的符合性審計報告。
重慶皓元致力於打造商業化的 ADC 抗體 - 偶聯 - 灌裝的一體化平台,為全球生物藥企和新藥研發機構提供抗體、連接子和有效載荷、生物偶聯到製劑灌裝的研發&生產全流程一站式 CDMO 服務。
本次順利通過 QP 審計,標誌着重慶皓元質量管理體系和生產能力已達到歐盟 GMP 標準,能夠充分保證單抗、雙抗、多抗、重組蛋白及抗體偶聯藥物 (ADC) 等生物藥的高品質研發與生產,為進一步拓展國內外市場奠定了堅實基礎。
