
三生國健:608 項目及 613 項目均已向 CDE 遞交了新藥上市申請並獲受理
有投資者在互動平台向三生國健提問:注意到公司在自免領域佈局,聚焦自身免疫疾病,IL-17A 單抗、IL-5 單抗等管線進入 III 期或 NDA 階段,請問 2025 年下半年是否可以起逐步商業化?三生國健表示,公司的 608 項目以及 613 項目均已經向 CDE 遞交了新藥上市申請並獲得受理。由於新藥上市申請尚需經過審評、藥品臨牀試驗現場檢查、藥品生產現場檢查和審批等環節,產品能否成功上市及上市時間存在不確定性。公司將按有關規定對後續進展情況及時履行信息披露義務。