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title: "三生國健：608 項目及 613 項目均已向 CDE 遞交了新藥上市申請並獲受理"
type: "News"
locale: "zh-HK"
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description: "三生國健已向 CDE 遞交 608 項目及 613 項目的新藥上市申請並獲受理。公司表示，儘管在自免領域的管線進入 III 期或 NDA 階段，但新藥上市仍需經過審評和現場檢查等環節，上市時間存在不確定性。公司將及時披露後續進展。"
datetime: "2025-06-19T09:18:33.000Z"
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# 三生國健：608 項目及 613 項目均已向 CDE 遞交了新藥上市申請並獲受理

有投資者在互動平台向三生國健提問：注意到公司在自免領域佈局，聚焦自身免疫疾病，IL-17A 單抗、IL-5 單抗等管線進入 III 期或 NDA 階段，請問 2025 年下半年是否可以起逐步商業化？三生國健表示，公司的 608 項目以及 613 項目均已經向 CDE 遞交了新藥上市申請並獲得受理。由於新藥上市申請尚需經過審評、藥品臨牀試驗現場檢查、藥品生產現場檢查和審批等環節，產品能否成功上市及上市時間存在不確定性。公司將按有關規定對後續進展情況及時履行信息披露義務。

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