安科生物：AK2024 注射液臨牀試驗獲批准
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。安科生物宣佈，其 AK2024 注射液已獲得國家藥品監督管理局的臨牀試驗批准，允許在 HER2 陽性晚期實體瘤中開展試驗。AK2024 是一種抗 HER2 抗體，具有與曲妥珠單抗協同抗腫瘤活性，臨牀前研究顯示其可有效抑制 HER2 陽性腫瘤細胞增殖，且優於帕妥珠單抗的協同藥效。
智通財經 APP 訊，安科生物 (300009.SZ) 公告，公司收到國家藥品監督管理局下發的關於 “AK2024 注射液” 的《藥物臨牀試驗批准通知書》，國家藥品監督管理局，同意本品單藥在 HER2 陽性晚期實體瘤中開展臨牀試驗。
公告顯示，AK2024 是通過採用以曲妥珠單抗為基礎的功能檢測方法篩選出的具有曲妥珠單抗協同抗腫瘤活性的抗 HER2 抗體，選擇性地作用於人表皮生長因子受體-2(HER2) 的細胞外部位，其抗原識別表位不同於曲妥珠單抗或帕妥珠單抗結合的表位。臨牀前研究表明，AK2024 可抑制 HER2 陽性腫瘤細胞的增殖，與曲妥珠單抗有協同藥效，且優於帕妥珠單抗的促進曲妥珠單抗的抗腫瘤協同藥效。