我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。華森製藥近日獲得國家藥監局批准，CX001 緩釋片的臨牀試驗申請獲准。該藥物用於治療帶狀皰疹後神經痛，旨在通過改良速釋製劑為胃滯留緩釋片，降低給藥頻率，提高患者順應性和睡眠質量。
智通財經 APP 訊，華森製藥 (002907.SZ) 發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局 (以下簡稱 “國家藥監局”) 核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。經審查，2025 年 4 月 16 日受理的 CX001 緩釋片臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求，同意本品開展 “用於治療帶狀皰疹後神經痛” 適應症的臨牀試驗。
CX001 緩釋片為公司自研產品，將速釋製劑改良為緩釋製劑 (胃滯留緩釋片)，該緩釋製劑可降低給藥頻率、增加患者順應性、提高睡眠質量。本次申請開展臨牀試驗的適應症為用於治療帶狀皰疹後神經痛。