康緣藥業收到 KYS2301 凝膠臨牀試驗批准通知書

智通財經 APP 訊，康緣藥業 (600557.SH) 發佈公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的 1 類化學新藥 KYS2301 凝膠 (三種規格) 的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意本品開展 “特應性皮炎” 適應症的臨牀試驗。

KYS2301 是公司自主研發的一種新型的趨化因子受體 8(CCR8) 特異性抑制劑，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，為全球首個針對 CCR8 靶點的多肽抑制劑，製劑規格為 1%、3% 和 5%，適應症定位於特應性皮炎。臨牀前研究顯示，KYS2301 對 CCR8 靶點具有高親和力，局部皮膚塗抹 KYS2301 凝膠對治療特應性皮炎具有良好的藥效作用，毒理學和藥代動力學研究證明 KYS2301 凝膠安全性高，系統暴露量低，且反覆塗抹耐受性良好。截至目前，該新藥公司累計研發投入約 4,493 萬元。