我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。微芯生物宣佈其西達本胺在一線治療瀰漫大 B 細胞淋巴瘤的 III 期臨牀試驗中獲得頂線分析數據，試驗組無事件生存期顯著優於對照組，達成主要研究終點。西達本胺作為 HDAC 抑制劑，通過多條信號通路改變基因表達，展現出良好的療效和安全性，成為全球首個在 III 期臨牀中完全緩解率顯著優於 R-CHOP 的一線治療方案。
智通財經 APP 訊，微芯生物 (688321.SH) 公告，公司自主研發的西達本胺針對一線治療瀰漫大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 關鍵性 III 期臨牀試驗 (DEB 研究) 已於近日獲得最終結果的頂線分析數據，試驗組無事件生存期 (EFS) 顯著優於對照組，達成研究主要終點。
西達本胺作用於表觀遺傳相關靶點組蛋白去乙酰化酶 (第 I 類的 1、2、3 亞型和第 IIb 類的 10 亞型)。組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 是一類對染色體的結構修飾和基因表達調控發揮重要作用的蛋白酶，西達本胺作為 HDAC 抑制劑，通過抑制 HDAC 的生物學活性產生作用，並由此產生針對腫瘤發生的多條信號傳遞通路基因表達的改變 (即表觀遺傳改變)。具體而言，西達本胺的一般性作用機理主要包括：①直接抑制腫瘤細胞週期並誘導細胞凋亡;②誘導和激活自然殺傷細胞 (NK) 和抗原特異性細胞毒 T 細胞 (CTL) 介導的腫瘤殺傷作用;③抑制腫瘤細胞的表型轉化及微環境的促耐藥/促轉移活性。
公告顯示，西達本胺聯合 R-CHOP(CR-CHOP) 是全球首個在 III 期臨牀中完全緩解 (CR) 率顯著優於 R-CHOP 的一線 DLBCL 治療方案。此次頂線分析中，試驗組無事件生存期 (EFS) 較對照組展現具統計學顯著意義的差異，進一步驗證了西達本胺聯合方案可為初治 MYC 和 BCL2 雙表達 DLBCL 患者帶來顯著且可持續的療效，且安全性良好。