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title: "微電生理：IceMagic ®球囊型冷凍消融導管獲得歐盟 MDR 認證"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/249528746.md"
description: "微電生理宣佈其 IceMagic®球囊型冷凍消融導管獲得歐盟醫療器械法規 MDR 認證。這標誌着公司冷凍系列產品正式進入國際市場，有助於提升品牌知名度並拓展海外市場。"
datetime: "2025-07-22T07:59:05.000Z"
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# 微電生理：IceMagic ®球囊型冷凍消融導管獲得歐盟 MDR 認證

智通財經 APP 訊，微電生理 (688351.SH) 發佈公告，公司冷凍系列產品 IceMagic®球囊型冷凍消融導管於近日獲得了歐盟醫療器械法規 (The Medical Device Regulations (EU) 2017/745，簡稱 “MDR”) 認證證書。

截至公告披露日，公司自主研發的 IceMagic®冷凍消融系統所有組成器械均已獲得歐盟醫療器械法規認證，標誌着公司冷凍系列產品將正式邁入國際市場，促進公司 “射頻 + 冷凍” 產品海外協同佈局，不斷提升公司在海外的品牌知名度，對公司拓展海外市場帶來積極影響。

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