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健友股份子公司獲得美國 FDA 依託泊苷注射液藥品生產場地轉移註冊批件

智通財經
2025年7月22日 早上08:29
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健友股份的子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日獲得美國 FDA 批准,允許在健進製藥有限公司生產依託泊苷注射液(100 mg/5 mL, 500 mg/25 mL 和 1 g/50 mL)。新產品將於近期在美國上市,預計將對公司業績產生積極影響。

智通財經 APP 訊,健友股份 (603707.SH) 發佈公告,公司子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(簡稱 “Meitheal”) 於近日收到美國食品藥品監督管理局 (簡稱 “美國 FDA”) 簽發的依託泊苷注射液,100 mg/5 mL, 500mg/ 25 mL 和 1 g/50 mL,多劑量 (ANDA 號:074529) 生產場地轉移批准信,批准在公司子公司健進製藥有限公司場地生產。

新批准產品近期將安排在美國上市銷售,有望對公司經營業績產生積極影響。

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