精華製藥:利托那韋獲得化學原料藥上市申請批准

智通財經
2025.07.23 08:51
portai
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精華製藥宣佈其子公司南通公司獲得國家藥品監督管理局批准的利托那韋化學原料藥上市申請。這種抗病毒藥物主要用於治療艾滋病,並在新冠疫情期間也被廣泛使用。此次批准意味着該原料藥符合國家審評標準,未來可在國內市場生產銷售,增強公司在化學原料藥領域的競爭力。

智通財經 APP 訊,精華製藥 (002349.SZ) 發佈公告,近日,公司孫公司精華製藥集團南通有限公司 (以下簡稱 “南通公司”) 獲得國家藥品監督管理局核准簽發的利托那韋《化學原料藥上市申請批准通知書》。

利托那韋原料藥系南通公司利托那韋醫藥中間體的下游原料藥延伸品種,是一種抗病毒藥物,主要用於治療艾滋病,在新冠肺炎流行期間,利托那韋也作為治療新冠肺炎的主要藥物之一。

本次利托那韋獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》,表明該原料藥已符合國家相關原料藥審評技術標準,在符合藥品生產質量管理規範要求後,可在國內市場進行生產銷售,有利於拓展產品在國內市場的銷售,提升公司在化學原料藥領域的市場競爭力。