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title: "華森製藥：公司藥品生產許可證變更及通過 GMP 符合性檢查"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/250113586.md"
description: "華森製藥公告，公司藥品生產許可證已變更，並通過 GMP 符合性檢查。新增加的產品包括注射用艾司奧美拉唑鈉，適用於胃食管反流病的低危患者。阿戈美拉汀原料藥用於生產阿戈美拉汀片，預計 2024 年市場份額為 7.9 億元。"
datetime: "2025-07-25T09:39:00.000Z"
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# 華森製藥：公司藥品生產許可證變更及通過 GMP 符合性檢查

華森製藥公告，近日收到重慶市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》和 2 項產品的《藥品 GMP 符合性檢查告知書》。變更內容包括榮昌區工業園區三車間小合成生產線原料藥通過藥品生產質量管理規範符合性檢查，新增受託生產注射用艾司奧美拉唑鈉，以及 502 車間凍乾粉針劑生產線注射用艾司奧美拉唑鈉通過藥品生產質量管理規範符合性檢查。注射用艾司奧美拉唑鈉為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代治療的低危患者。阿戈美拉汀原料藥用於公司生產藥品阿戈美拉汀片，2024 年市場份額為 7.9 億元。

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