--- title: "美國食品藥品監督管理局稱，強生旗下的 Ethicon 公司對外科縫合器問題進行了糾正" description: "美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，強生旗下的 Ethicon 公司對其某些批次的外科縫合釘組件發佈了嚴重的更正，原因是該設備出現故障，可能導致危及生命的情況。該設備用於切割和閉合組織，在手術過程中可能會發生故障，導致一例報告的死亡和一例受傷。Ethicon 已通知受影響的客户，但尚未啓動全面的產品召回。建議醫療機構審查受影響的批次，並確保員工熟悉該設備的使用説明" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/250181938.md" published_at: "2025-07-25T15:39:39.000Z" --- # 美國食品藥品監督管理局稱，強生旗下的 Ethicon 公司對外科縫合器問題進行了糾正 > 美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，強生旗下的 Ethicon 公司對其某些批次的外科縫合釘組件發佈了嚴重的更正，原因是該設備出現故障，可能導致危及生命的情況。該設備用於切割和閉合組織，在手術過程中可能會發生故障，導致一例報告的死亡和一例受傷。Ethicon 已通知受影響的客户，但尚未啓動全面的產品召回。建議醫療機構審查受影響的批次，並確保員工熟悉該設備的使用説明 7 月 25 日（路透社）——美國藥品監管機構週五表示，強生（Johnson & Johnson）旗下的 Ethicon Endo-Surgery 對其外科縫合器相關的某些批次進行了更正，並將此行為歸類為 “最嚴重”。 該問題與設備 ‘Endopath Echelon Vascular White Reload for Advanced Placement Tip’ 有關，該設備在外科手術過程中容易意外鎖定，食品藥品監督管理局在其網站上表示。 “與此問題相關的報告中有一起死亡和一起受傷，” 該機構補充道。 問題部件是一個一次性卡匣，外科醫生將其裝入縫合器中，以在手術過程中切割和閉合血管或組織。這有助於控制出血並快速閉合傷口。 然而，FDA 表示，該設備有時可能看似正常工作，但在手術過程中未能切割或縫合組織，可能導致危及生命的出血、手術延誤或死亡。 Ethicon 在 4 月份通過更正信函通知了受影響的客户，但該公司的行動並不是全面的產品召回，機構表示。 FDA 表示，Ethicon 已建議醫療機構審查受影響的批次，並確保手術室人員熟悉該設備的使用説明和鎖定緩解協議。 強生未立即回應路透社的評論請求。 ### Related Stocks - [JNJ.US - 強生](https://longbridge.com/zh-HK/quote/JNJ.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 關鍵事實：強生在滑石粉案件中被判負有責任；已對貸款人提起 3,000 萬美元的訴訟 | 賓夕法尼亞州的陪審團裁定強生公司對其滑石粉嬰兒粉與癌症相關的責任，判給原告 25 萬美元。該公司計劃上訴，目前有超過 67,000 起類似的訴訟。Smith Law Firm 已對貸款方提起訴訟，涉及 3000 萬美元的貸款，聲稱他們的目標 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275986663.md) | | 強生｜10-K：2025 財年營收 942 億美元超過預期 | | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/275658131.md) | | 沃爾瑪四季度財報超預期但盈利指引不及預期，CEO 稱 “美國低收入家庭只能勉強維持生計” | 沃爾瑪 Q4 營收超預期，新財年盈利指引（每股 2.75-2.85 美元）遠低於市場預期的 2.96 美元，顯示通脹壓力下消費者支出不確定性猶存，拖累股價下跌 1.38%。財報印證 K 型” 分化：高收入家庭驅動增長，低收入羣體 “錢包吃緊 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276398633.md) | | 學習英偉達刺激芯片銷售，AMD 為 “AI 雲” 借款做擔保 | AMD 為擴大市場份額祭出金融 “狠招”！為初創公司 Crusoe 的 3 億美元購芯貸款提供擔保，承諾在其無客户時 “兜底” 租用芯片。這一復刻英偉達 “租卡雲” 路徑的策略雖能短期推高銷量，但也令 AMD 在 AI 需求放緩時面臨更大的 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276401504.md) | | 谷歌突然發佈 Gemini 3.1 Pro：核心推理性能直接翻倍 | 谷歌發佈了最新的大模型 Gemini 3.1 Pro，其推理性能較去年發佈的 Gemini 3 Pro 翻倍。在 ARC-AGI-2 評測中，Gemini 3.1 Pro 得分 77.1%，顯示出強大的推理能力。新模型支持多源數據綜合和複雜 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/276396515.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。