我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。匯宇製藥宣佈其全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司已成功完成注射用 HY05350 的首例受試者給藥，該藥物用於治療晚期實體瘤，正在進行 I 期臨牀試驗。該試驗旨在評估 HY05350 的安全性、耐受性及初步療效，並探索最大耐受劑量，為後續研究提供推薦劑量及合理給藥方案。
智通財經 APP 訊，匯宇製藥 (688553.SH) 發佈公告，公司全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司 (簡稱 “匯宇海玥”) 自主研發的 1 類生物創新藥注射用 HY05350(項目研發代號為 “HY-0005”) 正在開展用於治療晚期實體瘤的 I 期臨牀試驗，於近日成功完成首例受試者給藥。
注射用 HY05350 在獲得國家藥品監督管理局的藥物臨牀試驗批准後，根據國內化學藥品創新藥相關指導原則，啓動 “一項評價注射用 HY05350 在 MSLN 陽性晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和初步臨牀有效性的多中心、開放標籤的 I/II 期臨牀研究”。該研究的主要目的是在劑量遞增階段評價注射用 HY05350 單藥治療晚期實體瘤患者的安全性和耐受性;探索最大耐受劑量 (MTD) 併為 II 期或後續臨牀研究提供推薦劑量 (RP2D) 及合理的給藥方案;劑量擴展階段評價注射用 HY05350 的抗腫瘤療效。