智通財經 APP 獲悉，國泰海通發佈研報稱，2025 年是具備全球競爭力的國產減肥創新藥商業化元年。7 月 3 日，信達生物 (01801) 瑪仕度肽注射液，開出全國首張處方，標誌着中國創新減肥藥物研發成果正式落地使用。該行認為，減肥代謝領域的國內研發進度靠前、臨牀減重數據優異、具備出海 BD 潛力的有關公司未來仍有較多催化。<h2>國泰海通主要觀點如下：</h2>國內減肥領域創新藥研發基本面進展較多包括：(1) 眾生藥業於 7 月 31 日完成 RAY1225 雙靶注射液肥胖適應症三期臨牀試驗全部受試者入組。首例受試者於 6 月入組，公司提前完成全部入組工作，進展迅速高效。雙週製劑，兩週給藥一次，展現出顯著優勢，二期研究數據顯示，9mg 組 24 周平均體重降幅 15.05%。(2) 聯邦制藥 UBT37034 獲得 FDA 批准 IND 許可。可通過選擇性作用於神經肽 Y2 受體減輕體重。臨牀前多種動物模型研究結果顯示，UBT37034 與 GLP-1 類似物聯用能顯著降低體重。例如和已上市的 GLP-1/GIP 雙靶點藥物替爾泊肽聯用時，能進一步降低動物體重，減重效果優於同期在研的 Cagrilintide 和 Petrelintide。(3) 來凱醫藥於 7 月 31 日，獲得 FDA 批准 LAE103 的臨牀試驗 IND 申請，公司全面佈局 ActRIIA+B 通路。(4) 歌禮藥業預計將於 26Q1 獲得 ASC30 每一次皮下製劑的 12 周 IIa 期數據。(5) 信達生物其小分子 GLP-1 藥物 IBI3032 的臨牀試驗申請於 7 月 16 日獲得 NMPA 受理。(6) 恆瑞醫藥在為期 48 周的Ⅲ期試驗中，6mg 劑量組平均減重 19.2%，且未達平台期，安全性良好，與其他 GLP-1 類藥物相似，恆瑞將在近期提交新藥上市申請。今年以來，多家國內藥企的相關減肥藥管線完成多筆授權及合作交易7 月 30 日，石藥集團授權 Madrigal Pharma 其口服 GLP-1 小分子 SYH2086 全球 (中國以外) 開發、生產及商業化權力，授權交易總包 20.75 億美元，包括 1.2 億美元預付款。博瑞醫藥與華潤三九就 BGM0504 注射液在中國大陸地區 (不包含香港、澳門及台灣地區) 的研發、註冊、生產及商業化達成合作。風險提示創新藥研發失敗預期風險、創新藥商業化進展不達預期風險、創新藥海外授權不達預期風險、國內醫保政策控費風險

聯邦制藥

來凱醫藥-B

眾生藥業

信達生物

國泰海通發佈研報稱，2025 年將是國產減肥創新藥商業化元年，信達生物的瑪仕度肽注射液已開出全國首張處方。該行認為，國內減肥藥物研發進展迅速，臨牀數據優異，未來仍有較多催化因素。眾生藥業、聯邦制藥、來凱醫藥等公司在減肥藥物研發上取得顯著進展，具備全球競爭力。

國泰海通：國產減肥創新藥商業化元年 有關公司未來仍有較多催化

國泰海通：國產減肥創新藥商業化元年有關公司未來仍有較多催化