智通財經 APP 訊，億勝生物科技 (01061) 發佈公告，有關受許人 (均為公司的全資附屬公司) 與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (復宏漢霖) 訂立共同開發許可協議，以根據共同開發許可協議的條款共同開發許可產品及向受許人授出有關許可產品的獨家權利。許可產品為內含重組抗血管內皮生長因子人源化單克隆抗體 (anti-VEGF) 作為原料藥的生物藥品，擬用於治療滲出性 (濕性) 老年性黃斑部病變 (濕性 AMD)。用以治療濕性 AMD 的 anti-VEGF 眼用注射生物藥品 (HLX04-O) 的生物製品許可申請已於近期獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心 (CDE) 受理。HLX04-O 是在復宏漢霖自主研發的漢貝泰 (貝伐珠單抗注射液) 的基礎上，根據眼科用藥的需求對漢貝泰 (貝伐珠單抗注射液) 的處方、規格和生產工藝進行優化，在活性成份不變的基礎上，開發的新的眼科製劑產品，擬用於濕性 AMD 的治療。除了於 2025 年四月已達到主要研究終點的 HLX04-O 在濕性 AMD 中國患者中開展的三期臨牀研究 (AURA-1) 外，HLX04-O 在濕性 AMD 患者中開展的國際多中心三期臨牀研究正於多個歐洲國家、澳大利亞、美國及中國有序開展 (AURA-2)，並於 2025 年一月完成最後一名患者的最後一次訪視。

復宏漢霖

億勝生物科技

億勝生物科技宣佈，其用於治療濕性 AMD 的 anti-VEGF 眼用注射生物藥品 (HLX04-O) 的生物製品許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。該產品由公司全資附屬公司與復宏漢霖共同開發，基於復宏漢霖的漢貝泰進行優化，旨在滿足眼科用藥需求。HLX04-O 的三期臨牀研究正在中國及多個國家進行，預計 2025 年完成。

億勝生物科技：用以治療濕性 AMD 的 anti-VEGF 眼用注射生物藥品 (HLX04-O) 的生物製品許可申請已獲受理