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title: "澤璟製藥：注射用 ZGGS34 臨牀試驗申請獲得 FDA 批准"
type: "News"
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url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/253592247.md"
description: "澤璟製藥宣佈，其注射用 ZGGS34 的臨牀試驗申請已獲得 FDA 批准，旨在治療晚期實體瘤。ZGGS34 是一種三特異性抗體藥物，針對 T 細胞上的 CD3 和 CD28 及腫瘤相關抗原 MUC17，顯示出顯著的腫瘤抑制作用和良好的安全性特徵。"
datetime: "2025-08-19T08:50:04.000Z"
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# 澤璟製藥：注射用 ZGGS34 臨牀試驗申請獲得 FDA 批准

智通財經 APP 訊，澤璟製藥 (688266.SH) 發佈公告，近日，公司在研產品注射用 ZGGS34 臨牀試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局 (以下簡稱 “FDA”) 批准，用於治療晚期實體瘤。

ZGGS34 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc.通過其雙/多特異性抗體研發平台開發的一個三特異性抗體藥物，屬於三特異性 T 細胞結合器類抗體分子 (TriTE)。 ZGGS34(MUC17/CD3/CD28) 針對 T 細胞上的 CD3 和 CD28，以及腫瘤相關抗原 (TAA) MUC17 的三特異性抗體。

臨牀前研究結果顯示，ZGGS34 在多種腫瘤模型上具有顯著的腫瘤抑制作用，可以導致腫瘤消退，説明 ZGGS34 具有強效的腫瘤殺傷作用。已完成的 ZGGS34 在非人靈長類動物中毒理研究顯示其具有毒副作用可控等良好的安全性特徵。

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